哈嘍，十萬(wàn)個(gè)為什么來(lái)啦！客戶(hù)打電話(huà)說(shuō)，我想經(jīng)營(yíng)*****產(chǎn)品，請(qǐng)問(wèn)我需要辦醫(yī)-療-器-械幾類(lèi)呀？我們的工作人員都認(rèn)證的回答，翻閱材料，所以找代辦就得找靠譜的。堅(jiān)決不做不懂裝懂的人！
醫(yī)-療-器-械是多樣的，我們說(shuō)起醫(yī)-療-器-械，可能先想到的是手術(shù)刀和CT機(jī)等這些在我們接觸的影視劇中常出境的“明星大腕”，但你可能不知道時(shí)常陪跑出境的一些龍?zhí)兹貉荩鼈円彩轻t(yī)遼醫(yī)-療-器-械哦。從我們體檢時(shí)使用的采血針、到便利店柜臺(tái)上的避-孕-套、牙科診所的牙科椅、家中的血-壓-計(jì)、體溫計(jì)、藥店的血-糖-儀等這些我們或多或少接觸到的產(chǎn)品都屬于醫(yī)遼醫(yī)-療-器-械。
申請(qǐng)醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要事前準(zhǔn)備的材料有：
1．經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表。
2.證明性文件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件以及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.醫(yī)-療-器-械概述相關(guān)資料
4.生產(chǎn)產(chǎn)品信息及場(chǎng)地
5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料。
6.產(chǎn)品技術(shù)資料。
7.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告
8.說(shuō)明書(shū)
9.細(xì)則驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等
辦理時(shí)限
受理5個(gè)工作日內(nèi)。
審批法定時(shí)限23個(gè)工作日，承諾時(shí)限23個(gè)工作日。
核查 30個(gè)工作日
技術(shù)審評(píng)60個(gè)工作日
公司地址：石家莊橋西區(qū)中山路與休門(mén)街交口濱江商務(wù)大廈1603室
為了規(guī)范一起旅行的分類(lèi)和管理，我們將它按風(fēng)險(xiǎn)分為一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)，其中體外診-斷-試-劑以及組合包類(lèi)產(chǎn)品按其相關(guān)法規(guī)進(jìn)行判定
河北耀博財(cái)務(wù)專(zhuān)注代辦醫(yī)遼醫(yī)-療-器-械二類(lèi)備案，三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，免去您跑腿的時(shí)間，我們存在的價(jià)值就是幫您解決問(wèn)題，如果您有醫(yī)遼醫(yī)-療-器-械二類(lèi)備案、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的問(wèn)題，可以電話(huà)咨詢(xún)！
醫(yī)-療-器-械二類(lèi)備案三類(lèi)經(jīng)營(yíng)代辦
現(xiàn)在是網(wǎng)銷(xiāo)時(shí)代，很多經(jīng)營(yíng)醫(yī)-療-器-械的公司都想線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)，，可不是隨隨便便就可以的，相關(guān)網(wǎng)站會(huì)跟企業(yè)要相關(guān)的資質(zhì)，比如醫(yī)-療-器-械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，那想辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，第一步就得先辦理醫(yī)-療-器-械二類(lèi)備案，所以問(wèn)題的源頭就出來(lái)了，不至于再跟無(wú)頭蒼蠅似的亂飛了。
石家莊辦理二類(lèi)備案，三類(lèi)器械許可證需要具備哪些條件？
二類(lèi)備案，三類(lèi)器械注冊(cè)怎么辦理？
辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間？
石家莊辦理醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交哪些資料？
代辦醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可證的流程？
醫(yī)-療-器-械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件：
（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或由第三方提供技術(shù)支持。
提交相關(guān)材料：
1、 經(jīng)辦人的復(fù)印件以及法人委托書(shū)； 2、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)； 3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 4、企業(yè)法人復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；質(zhì)量管理工作人員的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； 5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能； 6、企業(yè)注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件； 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本； 8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件； 9、保證申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾。
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