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開辦第二類醫(yī)-療-器-械經營企業(yè),應當向視頻藥-品監(jiān)督管理局備案;開辦第三類醫(yī)-療-器-械經營企業(yè),應當經河北省省人民藥-品監(jiān)督管理部門審*查批準,并發(fā)放經營許可證,證*書有效期五年。
辦理程序: 1、資料審核。申請材料不齊全或格式不符,應當5個工作日內補正的全部內容;2、自受理申請之日起30個工作日內作出是否核發(fā)許可證的決定;3、決定作出10日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)-療-器-械經營企業(yè)許可證》。
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石家莊市辦理二類醫(yī)-療-器-械存案的首要流程是什么?
代理石家莊二類醫(yī)-療-器-械存案人員有什么資質要求?
代理石家莊二類存案大約需求需求多少時刻及費用?
申辦二類二類醫(yī)-療-器-械存案的企業(yè)一般需求具備以下條件:
1.企業(yè)法定代表人了解相關法令、法規(guī)、規(guī)章。
2第二類醫(yī)-療-器-械企業(yè)質量管理人應具備相關專業(yè)本科以上學歷或中級以上職稱;第二類醫(yī)-療-器-械企業(yè)質量管理人須大專以上學歷。管理人員不得少于二人且具有與所運營范圍相關的大專以上學歷;零售藥店出售醫(yī)-療-器-械的人員具有中專以上學歷;質量管理、檢驗人員經過培訓合格后才能運營活動。
3.第二類醫(yī)-療-器-械運營企業(yè)應設立獨立的售后服務部門,配備工程師專業(yè)技術人員,有售后服務或第三方供給技術支持。
4.質量管理人和專業(yè)技術人員不得一起在其它單位任職。
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