石家莊橋西區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案滿足什么條件耀博代辦
石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案要去哪個(gè)部門申請(qǐng)
網(wǎng)上賣醫(yī)療器械需線下實(shí)體店嗎會(huì)核查場(chǎng)地嗎
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種情況第一種：需要入駐第三方平臺(tái)的企業(yè) 第二種：自建網(wǎng)站平臺(tái)包括第三方商家入駐!
《一》 需要入駐三方平臺(tái)的公司：1、需要提供線下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（一、二、三類）
2、與三方平臺(tái)簽署的合同模板
《二》自建平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械：1、需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證（經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性都可）
2、ICP經(jīng)營(yíng)許可證或ICP備案
3、線下的醫(yī)療器械許可證
4、與第三方簽署的合同模板（自建平臺(tái)有三方商家入駐平臺(tái)需要提供）
二類備案申請(qǐng)條件
備案依據(jù)
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法???》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局第38號(hào)令）
2、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)
備案對(duì)象
通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人，以下簡(jiǎn)稱持有人）和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
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公司地址：石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈B座1603
