石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案哪里能代辦耀博代辦
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件
4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
辦理流程圖
1、現(xiàn)場遞交材料;
2、確認受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結(jié)打證
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