第三類醫(yī)-療-器-械，現(xiàn)在仍按本來的申辦要求辦理運(yùn)營許可證，即《醫(yī)-療-器-械運(yùn)營企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。
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醫(yī)-療-器-械三類運(yùn)營許可證之前是在食物監(jiān)督管理局批閱，現(xiàn)在現(xiàn)已全部移交至石家莊市行政批閱局，不要走錯(cuò)當(dāng)?shù)亓诉?
耀博財(cái)政專業(yè)代理醫(yī)-療-器-械運(yùn)營許可證二類存案，歡迎電話咨詢吧 第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案 （一）自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營的，運(yùn)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案表（見附件4），向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食物監(jiān)督管理部分存案，并提交契合第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案資料要求（見附件5）的存案資料。 接收醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案資料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食物監(jiān)督管理部分應(yīng)當(dāng)場對(duì)存案資料完整性進(jìn)行核對(duì)，契合規(guī)則條件的予以存案，發(fā)給第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案憑據(jù)（見附件6）。 第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案憑據(jù)的存案號(hào)編號(hào)規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械運(yùn)營備XXXXXXXX號(hào)。其間：第*-一位X代表存案部分所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數(shù)存案年份，第七到十位X代表4位數(shù)存案流水號(hào)。 （二）2014年6月1日前已獲得第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營許可的，不需重新辦理存案。運(yùn)營許可證到期需繼續(xù)從事運(yùn)營的，應(yīng)辦理存案。 2014年6月1日前已受理第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營許可請(qǐng)求的，受理的食物監(jiān)督管理部分告訴企業(yè)依照新規(guī)則辦理存案。 （三）運(yùn)營《關(guān)于發(fā)布第*-一批不需請(qǐng)求〈醫(yī)-療-器-械運(yùn)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品名錄的告訴》（國食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào)）和《關(guān)于發(fā)布第二批不需請(qǐng)求〈醫(yī)-療-器-械運(yùn)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品名錄的告訴》（國食藥監(jiān)市〔2011〕462號(hào)）目錄中醫(yī)-療-器-械的運(yùn)營企業(yè)應(yīng)辦理存案。 第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案資料要求 1.第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營存案表； 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件； 4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部分設(shè)置說明； 5.企業(yè)運(yùn)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租借協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 6.企業(yè)運(yùn)營設(shè)施和設(shè)備目錄； 7.企業(yè)運(yùn)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8.經(jīng)辦人授權(quán)證明； 9.其他證明資料。 存案資料應(yīng)完整、明晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與電子版同時(shí)提交。
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