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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
2019代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案變更流程
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產(chǎn)品價(jià)格:¥2000
上架日期:2019-07-08 18:28:05
產(chǎn)地:石家莊
發(fā)貨地:石家莊
供應(yīng)數(shù)量:不限
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詳細(xì)說(shuō)明

    2019*新醫(yī)---械出產(chǎn)容許證核發(fā)就事攻略

        醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)容許證請(qǐng)求條件-開辦第二類、第三類醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)企業(yè)有必要具有以下條件:(一)有與出產(chǎn)的醫(yī)-療-器-械相適應(yīng)的出產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境條件、出產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(二)有對(duì)出產(chǎn)的醫(yī)-療-器-械進(jìn)行質(zhì)量查驗(yàn)的組織或許專職查驗(yàn)人員以及查驗(yàn)設(shè)備;(三)有確保醫(yī)-療-器-械質(zhì)量的管理制度;(四)有與出產(chǎn)的醫(yī)-療-器-械相適應(yīng)的售后服務(wù)才能;(五)符合產(chǎn)品研制、出產(chǎn)工藝文件規(guī)則的要求。(六)已取得第二、三醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品注冊(cè)證書,已按照有關(guān)規(guī)則取得企業(yè)工商登記;(七)已按照《醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)質(zhì)量管理體系;(八)處理醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)容許請(qǐng)求的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),了解醫(yī)-療-器-械出產(chǎn)質(zhì)量管理的法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

    如有需求具體了解醫(yī)-療-器-械二類備案三類運(yùn)營(yíng)容許證,您能夠電話咨詢耀博財(cái)務(wù),我們就在您身邊

    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路濱江商務(wù)大廈1603室

    (二)《醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)容許證》改動(dòng)申報(bào)材料

    1.      企業(yè)請(qǐng)求

    2.      法人、負(fù)責(zé)人改動(dòng)需交法規(guī)考試合格證書復(fù)印件及上級(jí)主管部門(國(guó)有獨(dú)資、法人)或企業(yè)(企業(yè)負(fù)責(zé)人)任命文件

    3.      《醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)容許證》正副本

    4.      市食物監(jiān)督管理局對(duì)二類及特定三類醫(yī)-療-器-械產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)企業(yè)改動(dòng)運(yùn)營(yíng)新地址的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

    5.      新址的房子租賃合同及產(chǎn)權(quán)證書

    6.      市食物監(jiān)督管理局以為需求提交的其他證明材料(市局留存)

    7.      市食物監(jiān)督管理局請(qǐng)示

    三類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)企業(yè)提交上述1、2、3、5項(xiàng)材料

    所有材料均需以A4型紙按次序裝訂上報(bào)

    5個(gè)工作日內(nèi)完結(jié)受理檢查,15個(gè)工作日內(nèi)做出行政容許選擇,需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的20個(gè)工作日內(nèi)作出行政容許選擇

    如有需求具體了解醫(yī)-療-器-械二類備案三類運(yùn)營(yíng)容許證新辦或許改動(dòng),您能夠電話咨詢耀博財(cái)務(wù),我們就在您身邊

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