醫(yī)-療-器-械分類小常識
醫(yī)-療-器-械是多樣的,咱們說起醫(yī)-療-器-械,或許先想到的是手術(shù)刀和CT機(jī)等這些在咱們接觸的影視劇中常出境的“明星大腕”,但你或許不知道經(jīng)常陪跑出境的一些龍?zhí)兹貉?,它們也是醫(yī)-療-器-械哦。從咱們體檢時使用的采血針、到便利店柜臺上的避-孕套、牙科診所的牙科椅、家中的血-壓-計、體溫計、藥店的血-糖-儀等這些咱們或多或少接觸到的產(chǎn)品都?xì)w于醫(yī)-療-器-械。
石家莊處理器械運(yùn)營許可證申報材料?
器械運(yùn)營許可證的有效期?
器械運(yùn)營許可證涉及材料有哪些?
器械運(yùn)營許可證怎么處理?
申請器械運(yùn)營許可證需求事前準(zhǔn)備的材料有:
1.運(yùn)營申請表。
2.證明性文件:營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件以及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.器械概述相關(guān)材料
4.出產(chǎn)產(chǎn)品信息及場所
5.產(chǎn)品危險分析材料。
6.產(chǎn)品技能材料。
7.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)陳述
8.說明書
9.細(xì)則驗(yàn)收陳述等
處理時限
受理5個工作日內(nèi)。
批閱法定時限23個工作日,許諾時限23個工作日。
核對 30個工作日
技能審評60個工作日
河北耀博財務(wù)專心代辦醫(yī)-療-器-械二類存案,三類運(yùn)營許可證,免除您跑腿的時刻,咱們存在的價值便是幫您解決問題,假如您有醫(yī)-療-器-械二類存案、三類運(yùn)營許可證的問題,可以電話咨詢!
公司地址:石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈1603室
為了規(guī)范一起游覽的分類和管理,咱們將它按危險分為一類二類三類,其中體外確診試劑以及組合包類產(chǎn)品按其相關(guān)法規(guī)進(jìn)行判定