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企業(yè)應具有能夠滿足經營范圍和經營規(guī)模需要的獨立的醫(yī)liao器械專用倉庫,庫房應與經營場所相鄰。
倉庫內應合理劃分明確的存儲區(qū)域并實行色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色),效期產品應集中擺放,并有效期標識。
倉庫應環(huán)境整潔,無污染,具備相應的通風、溫濕度顯示、防火、防盜、防潮、防鼠等設備設施。經營對貯存溫、濕度等有特殊條件要求的產品需具備有溫濕度調控、監(jiān)測、自動報警并自動產生記錄的設備設施。
經營場所和庫房不得設在居民住宅內、營區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不利于經營、不便于監(jiān)管的場所。
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