-S石家莊醫(yī)遼器械許可證對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求回答回答回答：二類(lèi)醫(yī)遼器械備案要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所達(dá)到50平米，庫(kù)房50平米，三類(lèi)醫(yī)遼器械經(jīng)營(yíng)許可證要求經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所達(dá)到50平米，庫(kù)房100平米
如果含體外診-斷*試-劑，會(huì)要求有檢驗(yàn)師、檢驗(yàn)員，還需要冷庫(kù)恒溫庫(kù)
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《醫(yī)遼器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》需要提供申請(qǐng)書(shū)
《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)遼器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(副本)復(fù)印件；倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、倉(cāng)庫(kù)平面圖（有“三色五區(qū)”標(biāo)識(shí)，同時(shí)注明其面積和所在地址）及其租賃協(xié)議和產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；
法定代表授權(quán)委托書(shū)；
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醫(yī)-療器械經(jīng)營(yíng)備案的工作流程
1、申請(qǐng)人到國(guó)家食品藥*品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請(qǐng)企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊(cè)（可參考“教程視頻”和“操作手冊(cè)”）并妥善保存登錄密碼以備后用。
登錄后進(jìn)入經(jīng)營(yíng)備案入口，網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)表并上傳需提交的申請(qǐng)資料掃描件，將填寫(xiě)好的申請(qǐng)表出來(lái)，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請(qǐng)。
2、將已上傳申請(qǐng)材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點(diǎn)：槐安路與休門(mén)街口，辦公時(shí)間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話(huà)：、備案人員對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審核（驗(yàn)原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類(lèi)醫(yī)-療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
第三類(lèi)醫(yī)-療器械零售 11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類(lèi)第三類(lèi)醫(yī)-療器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、儀器編號(hào)、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說(shuō)明； 12、不設(shè)倉(cāng)庫(kù)的零售企業(yè)，需提供醫(yī)-療器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說(shuō)明； 13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明； 14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件； 15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料； 17、企業(yè)對(duì)行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明
公司地址：石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈1603
三類(lèi)醫(yī)-療器械許可證辦理所需資料：
1、《三類(lèi)醫(yī)-療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表。
2、注冊(cè)地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件，倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明。
3、三類(lèi)醫(yī)-療器械產(chǎn)品證書(shū)、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證書(shū)。
4、所提交的申請(qǐng)資料必須要確保真實(shí)性。
