加替沙星
本品為(±)-1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧-3-喹啉羧酸倍半水合物。
性 狀:本品為類白色或微黃色結晶性粉未、無臭、味微苦。本品在乙醚中不溶，在水或甲醇、乙醇中極微溶解，在氯仿、丙酮中微溶，在0.1mol/L鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解，在冰醋酸中易溶。熔點:本品的熔點為181-188℃
鑒 別：（1）取本品加鹽酸羥胺試液和氫氧化鈉溶液使溶解，加稀鹽酸，搖勻，滴加三氯化鐵試液即顯橙紅色。（2）本品顯有機氟化物的鑒別反應。（3）取本品適量，加鹽酸溶液，照分光光度法測定，在292nm的波長處有最大吸收，在263nm波長處有最小吸收。（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
溶液的澄清度：取本品加氫氧化鈉溶液溶解后,溶液應澄清,如顯渾濁,與2 號濁度標準液比較,不得更濃。
溶液的顏色：取本品適量，加氫氧化鈉溶液，如顯色，與黃綠色或黃色6號標準比色液比較,均不得更深。
酸 堿 度：pH值應為7.0～8.0。
氟 含 量：含氟量應為4.5～5.5%。
有關物質：照高效液相色譜法測定。各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積1.0%。
有機溶劑殘留量：乙腈不得大于0.041%。
水 分：6.0～8.0%。
熾灼殘渣：不得過0.1%。
重 金 屬：不得過百萬分之二十。
含 量：98.5～101%
貯 藏：遮光、密封，在干燥處保存
有 效 期：18個月。
聯(lián)系人：滕利萍
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