對于全國來講的IATF16949認(rèn)證機構(gòu)有:
1、TUV萊茵技術(shù)服務(wù)公司(德國);
2、TUV南德認(rèn)證檢測中心(德國);
3、勞氏質(zhì)量認(rèn)證有限公司(LR、美國);
4、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(上海)技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS、瑞士、英);
5、挪威船社上海辦事處(DNV、挪威);
上述均為國外著名認(rèn)證機構(gòu),依據(jù)我國法規(guī)與國內(nèi)檢測機構(gòu)合資的認(rèn)證檢測機構(gòu),也是得到國際IATF16949認(rèn)證主管機構(gòu):國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)下屬的國際汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)認(rèn)可、授權(quán)的認(rèn)證機構(gòu)。
而我們國家原來只有一家“北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司”得到國際汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)的認(rèn)可和授權(quán),而北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司是由九家國內(nèi)認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)合組成的,不久前北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司被國家認(rèn)監(jiān)委注銷IATF16949認(rèn)證資格。
IATF16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍
IATF16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場,汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用?!捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車,不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用(采礦、林業(yè)、建筑等等),亦不包括售后市場零件。
支持職能,無論其在制造現(xiàn)場或在外部(如設(shè)計中心,公司總部及分銷中心等),由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分,但不能單獨獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
IATF16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。
ISO9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化
(1)了解組織及其環(huán)境,了解相關(guān)方的需求
組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境,外部環(huán)境包括:宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括:政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響;微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等;內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境,包括:物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境(價值、文化知識)、績效相關(guān)的問題等。
組織分析內(nèi)外部環(huán)境,有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢,識別風(fēng)險和機會,建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。
(2)基于風(fēng)險的思維
組織應(yīng)識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風(fēng)險,并基于此做出應(yīng)對措施。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路:
4章:要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險;
5章:要求高管理者承諾確保實施4章的內(nèi)容;
6章:要求組織采取行動,識別風(fēng)險和機會;
8章:要求組織在實施過程中關(guān)注風(fēng)險和機會;
9章:要求組織監(jiān)視、測量和評價機會和風(fēng)險;
10章:要求組織響應(yīng)風(fēng)險中的變化和改進(jìn)。
組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險分析,至少要包括:潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。
組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和影響顧客的情況定義應(yīng)急計劃。
IATF16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求
(1)與安全相關(guān)的零件和過程的要求
組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程,其應(yīng)包括但不僅限于:
產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別
關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知
客戶要求的識別
設(shè)計FMEA的客戶特別批準(zhǔn)
產(chǎn)品安全特性的識別
產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關(guān)特性的識別和控制
控制計劃和過程PFMEA的特別批準(zhǔn)
反應(yīng)計劃的定義
識別責(zé)任,明確問題升過程和信息的流程,包括高層管理者和客戶的通知
人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程
產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn),包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價
將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方,包括客戶指定的供應(yīng)商
至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯
新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗教訓(xùn)
(2)加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持新法規(guī)監(jiān)管的變化
組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析,基于對員工、顧客和消費者的風(fēng)險等或失效嚴(yán)重程度,制定可追溯性策略,并文件化。
這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
(3)含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求
設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求
要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng),并提供自我評估的證據(jù)
在供應(yīng)商處實施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核(AutomotiveSPICE,稱為“軟件過程改進(jìn)和能
力測定SoftwareProcessImprovementandCapabilityDetermination”,即ISO/IEC15504軟件過程評估的國際標(biāo)準(zhǔn))
(4)保修管理過程,包含處理NTF(notroublefound)以及汽車行業(yè)指南的使用