濰坊ISO9001質量管理體系認證的條件
ISO9000認證流程
(1)組織按照ISO 9001:2008版標準的要求建立文件化的質量管理體系;
(2)組織按照文件化質量管理體系的要求運作至少三個月以上,并按照文件的要求至少進行一次管理評審和內部質量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進的機制;
(3)向經國家認可機構認可的認證機構提出認證申請,并與認證機構簽訂認證合同,確定認證范圍(包括名稱、地點、產品、活動);
(4)認證審核前一個月,組織向認證機構提交認證審核所需的資料,一般包括:申請書、質量手冊、程序文件、產品或服務流程、營業(yè)執(zhí)照等;
(5)由認證機構指定審核組對組織提交的文件進行文件審核,審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結論,并編制審核計劃通知組織具體的審核日程安排;
(6)審核組根據審核計劃的安排對組織進行現場審核,現場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現場觀察、實際測定等方法,獲得審核證據,對組織的質量管理體系進行有效性評價,作出現場審核的推薦結論;
(7)現場審核通過后由認證機構技術委員會評審認證審核資料,做出最終的認證結論,最后認證機構頒發(fā)認證*給組織,認證*的有效期為三年;
(8)取得認證*的組織在*有效期內每年至少得接受認證機構安排的一次監(jiān)督審核,以證實組織質量管理體系運行的有效性。認證*到期后,組織繼續(xù)向認證機構提出復評的認證申請,然后按照(3)的要求開始再一次的認證流程。
一、辦理ISO9001認證需要的資料:
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序,若是醫(yī)療器械生產企業(yè),加應加上生產企業(yè)許可證和產品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件:
1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月;
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評;
3、應接受認證機構的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用;
4、營業(yè)執(zhí)照,認證范圍必須是經營范圍內;
5、組織機構代碼證,有效、正常年檢;
6、物業(yè)經營資質證書
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