| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 公司名稱 | 上海迅翎企業(yè)服務(wù)有限公司 | 服務(wù)內(nèi)容 | 公司注冊(cè)代理代辦,財(cái)務(wù)記賬,各類許可證等 |
| 注冊(cè)公司地域 | 國內(nèi)公司注冊(cè) | 所在地 | 上海市楊浦區(qū)四平路1388號(hào)C棟309室 |
在上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案?首先大家都知道，二類醫(yī)療器械是具有安全性，對(duì)人體不會(huì)有隱藏性的傷害，所以銷售這類產(chǎn)品呢，只需要到食藥監(jiān)進(jìn)行備案便可，即可經(jīng)營銷售，如果是三類醫(yī)療器械，因?yàn)槿愥t(yī)療器械對(duì)人體會(huì)有潛在的危害，所以針對(duì)這種醫(yī)療器械，必須得到食藥監(jiān)進(jìn)行許可才能，所以就需要辦理三類醫(yī)療器械許可證，但今天小編先講講二類醫(yī)療器械備案，看看二類醫(yī)療器械備案需要哪些要求資料以及辦理時(shí)需要哪些流程？
二類醫(yī)療器械備案所需要求以及資料：
首先是地址要求，辦公地址不少于60平，倉庫地址不少于80平，商用性質(zhì)，且必須有房產(chǎn)證、租賃合同以及房屋平面圖，其次就是不少于2名大專文憑以上相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的人員，且持有畢業(yè)證書，最后一點(diǎn)就是必須要有其經(jīng)營銷售的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
二類醫(yī)療器械備案辦理流程：
首先進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案，要以公司為主體去申請(qǐng)，所以咱這邊先要注冊(cè)公司、公司注冊(cè)下來之后，其中營業(yè)執(zhí)照上有相關(guān)二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍，然后再到食藥監(jiān)進(jìn)行申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械備案，遞交相關(guān)材料、審批材料、材料審批沒問題，那么二類醫(yī)療器械備案就完成了。
以上辦理要求必須滿足，這個(gè)是硬性要求，不過如果地址沒有，我們迅翎企業(yè)服務(wù)可提供，但人員以及產(chǎn)品注冊(cè)證，都必須自己有，滿足了以上要求，準(zhǔn)備好所需資料，了解辦理流程，那么二類醫(yī)療器械備案大家就知道怎么辦，如大家還有什么問題，或者還想了解更多資訊，歡迎大家聯(lián)系小編。