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認(rèn)證種類 | 醫(yī)療器械 | 服務(wù)內(nèi)容 | 公司注冊(cè)注冊(cè)記賬報(bào)稅各項(xiàng)許可證及資質(zhì)辦理 |
服務(wù)電話 | 18033880529 | 所在地 | 廣州 浙江 江蘇 其他 |
第三類醫(yī)療器械,目前仍按原來的申辦要求辦理經(jīng)營(yíng)許可證,即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。
石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)1603室
醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證之前是在食品yao品監(jiān)督管理局審批,現(xiàn)在已經(jīng)全部移交至石家莊市行政審批局,不要走錯(cuò)地方了呦
耀博財(cái)務(wù)專業(yè)代理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類備案,歡迎電話咨詢吧
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
(一)自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表(見附件4),向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品yao品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求(見附件5)的備案材料。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品yao品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(見附件6)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(注明實(shí)際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;
7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明;
9.其他證明材料。
耀博財(cái)務(wù)公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)1603室
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