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上海三類醫(yī)療器械許可證辦理周期是多久？醫(yī)療器械分為一二三類，三類為最高級(jí)別的醫(yī)療器械，對(duì)人體有潛在的危險(xiǎn)，所以這個(gè)三類醫(yī)療

器械需要到食藥監(jiān)申請(qǐng)?jiān)S可證，那么到食藥監(jiān)申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證有什么要求嗎？辦理三類醫(yī)療器械許可證周期是多長(zhǎng)呢？這兩個(gè)問(wèn)題

呢，是大多數(shù)大家都想要了解的問(wèn)題，所以小編今天針對(duì)這兩個(gè)問(wèn)題，進(jìn)行解答，讓我們繼續(xù)往下看。

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證有什么要求呢？
答：申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證，主要的話，就是要滿足地址，以及人員，還有最重要的是產(chǎn)品安全性的要求，詳細(xì)情況如下：
地址又分為三種，因?yàn)槿愥t(yī)療器械又詳細(xì)的分為：普通三類醫(yī)療器械、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑醫(yī)療器械，這三種地址要求都

不一樣，具體不一樣在哪里呢？如下：
普通三類：辦公面積不少于100平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平；
一次性無(wú)菌：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于80平；
體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方。

以上是地址面積的要求，下面小編將說(shuō)一下人員以及三類醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性的要求

人員：必須不少于3名人員，大專及大專文憑以上，相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的，并持有相關(guān)證書(shū)。

產(chǎn)品安全性：必須要有經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書(shū)，有這個(gè)產(chǎn)品證書(shū)，才能確保，這個(gè)產(chǎn)品是合格安全的，這個(gè)很重要。

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證周期為多久？
答：滿足以上要求，資料準(zhǔn)備齊全，正常情況下辦理周期為1-2個(gè)月。提交材料、審批材料、審批通過(guò)，之前就可以領(lǐng)取許可證。

以上就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的有關(guān)內(nèi)容，供大家參考，如大家還想了解更多辦理三類醫(yī)療器械許可證的相關(guān)資訊，歡迎聯(lián)系小編。