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上海二類醫(yī)療器械備案辦理周期是多久？二類醫(yī)療器械有：體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布等，這些器械對人體不會造成傷害，是其安全性的器械，所以經(jīng)營這類器械，我們只需要到食藥監(jiān)進行備案即可。那如何到食藥監(jiān)進行備案呢？辦理周期為多久呢？下面小編將為大家講解一下，讓我們往下看。

如何到食藥監(jiān)辦理二類醫(yī)療器械備案呢？

答：首先到食藥監(jiān)進行備案的話，需要滿足地址以及人員這兩點硬性要求，詳細要求如下：
1、辦公地址不少于60平，倉庫面積不少于80平，商用性質(zhì)，且需提供房產(chǎn)證、租賃合同以及房屋布局圖；
2、不少于3名大專以及大專文憑以上，持有相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的證書；
3、二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書。
注：申請二類醫(yī)療器械許可證，經(jīng)營范圍是零售，那么必須要有實際辦公商鋪。

二類醫(yī)療器械備案辦理周期要多久呢？

答：滿足以上要求，準備資料齊全，正常情況下，辦理周期為一個月左右。

以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容，供大家參考，如大家還想了解更多辦理二類醫(yī)療器械備案有關(guān)資訊，歡迎聯(lián)系小編。