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上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理周期是多久？二類(lèi)醫(yī)療器械有：體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布等，這些器械對(duì)人體不會(huì)造成傷害，是其安全性的器械，所以經(jīng)營(yíng)這類(lèi)器械，我們只需要到食藥監(jiān)進(jìn)行備案即可。那如何到食藥監(jiān)進(jìn)行備案呢？辦理周期為多久呢？下面小編將為大家講解一下，讓我們往下看。

如何到食藥監(jiān)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案呢？

答：首先到食藥監(jiān)進(jìn)行備案的話(huà)，需要滿(mǎn)足地址以及人員這兩點(diǎn)硬性要求，詳細(xì)要求如下：
1、辦公地址不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于80平，商用性質(zhì)，且需提供房產(chǎn)證、租賃合同以及房屋布局圖；
2、不少于3名大專(zhuān)以及大專(zhuān)文憑以上，持有相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的證書(shū)；
3、二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書(shū)。
注：申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械許可證，經(jīng)營(yíng)范圍是零售，那么必須要有實(shí)際辦公商鋪。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理周期要多久呢？

答：滿(mǎn)足以上要求，準(zhǔn)備資料齊全，正常情況下，辦理周期為一個(gè)月左右。

以上就是辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容，供大家參考，如大家還想了解更多辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)資訊，歡迎聯(lián)系小編。