”這是基于傳統(tǒng)市售鋼瓶供氮工藝繁瑣、技術(shù)落后所造成的,其供氮方式凸現(xiàn)出氮氣純度低、含有微生物、熱原等有害雜質(zhì)等問題。常用鋼瓶氮氣純度一般為99.5%~99.9%,不能確保GMP驗證對氮氣的要求。然而,對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,而這正是鋼瓶供氮很難保證的。液氮在制備時雖能在純度上能符合工藝要求,但在分裝或輸送過程中,由于設(shè)備、附件、材料以及其它因素的污染,純度很容易降低。而在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南(21)》一書中指出:“據(jù)測定,高純氣體如99.999%以上的氮氣在輸送過程中由于設(shè)計、安裝和維護管理的不當,可使氣體純度下降幾個至十個ppm,甚至可能下降一個數(shù)量級。
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OH自由基與有機物的反應速度高出幾個數(shù)量級。而且OH自由基對氧化污染物的反應是無選擇性的,可引發(fā)鏈式反應,直接將污染空氣中的大部分有害物質(zhì)氧化為二氧化碳和水或礦物質(zhì)。性能優(yōu)勢除惡臭:能去除揮發(fā)性有機物(VOC)、無機物等主要污染物,以及各種惡臭氣體,脫臭效率高可達99%以上,脫臭效果大大超過1993年頒布的惡臭污染物排放標準(GB14554-93)和1996年頒布的《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)。
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