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上海如何對二類醫(yī)療器械備案？備案需要哪些要求以及準(zhǔn)備哪些材料呢？小編以下已經(jīng)為大家解答了，讓我們趕緊去了解了解上海如何對二類醫(yī)療器械備案


一、二類醫(yī)療器械備案辦理要求：
1、辦公面積不少于80平 （我公司可提供）；
2、倉庫面積不少于60平（我公司可提供）；
3、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上或中級以上技術(shù)職稱人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
以及大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員；


二、二類醫(yī)療器械備案辦理材料：
1、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
2、辦公及倉庫地址的房產(chǎn)證及租賃合同；
3、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場地）；
4、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄；

5、其他證明材料；

以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容，如大家還有其他辦理二類醫(yī)療器械備案相關(guān)問題，歡迎咨詢小編