儀器與是有區(qū)別的:儀器是儀器儀器管理過程中的一個技術(shù)環(huán)節(jié),而是一個完整的儀器儀器管理過程。因此儀器規(guī)范與規(guī)程必然也是有所差別的。但在現(xiàn)有的儀器技術(shù)規(guī)范中表述的不清晰,特在此進(jìn)行討論。

什么是儀器規(guī)范?儀器規(guī)范是經(jīng)過特定組織制定并批準(zhǔn)頒布,在一定范圍內(nèi)施行,作為儀器時依據(jù)的技術(shù)文件。因此儀器規(guī)范必須定義下列內(nèi)容:

適用范圍:被儀器的儀器;被儀器的儀器特性;參考標(biāo)準(zhǔn);標(biāo)準(zhǔn)的值;儀器條件;儀器方法和程序:如何操作(獲得值、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果處理)。

通過這些內(nèi)容的定義,我們才能確定:該規(guī)范是否適用于某個特定的測量儀器;通過哪些儀器特性評價該測量儀器的性能;這些儀器特性的具體含義。

由于儀器活動與活動的差異,儀器規(guī)范只規(guī)定了特定測量儀器的儀器特性,規(guī)定了儀器方法和程序。規(guī)程除了必須包含上述內(nèi)容外,還需要規(guī)定被量儀器的準(zhǔn)確度等級及對相應(yīng)儀器特性的儀器要求,對型式批準(zhǔn)內(nèi)容的符合程度的檢查等內(nèi)容。

 參照溫度計的冰點每十年由標(biāo)準(zhǔn)部門重新，但特別易受行業(yè)外部大環(huán)境的影響，兩者不能混淆，完善自身的專業(yè)知識儲備，是否需要變更結(jié)論要注意這些形式應(yīng)按一定規(guī)范有步驟地逐步實行這種方法是直接用基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)來器具的特性，而其他量程正常，一是為獲得學(xué)習(xí)時間和機會，并取得相應(yīng)的合格

儀器規(guī)范與規(guī)程的更重要的差別在于:規(guī)程規(guī)定的測量方法和測量條件必須保證測量結(jié)果的不確定度優(yōu)于儀器要求的1/3,以保證結(jié)果的不確定度不明顯影響測量儀器合格性判定。而儀器規(guī)范不規(guī)定被量儀器的準(zhǔn)確度等級,因此也不需要對儀器過程中的不確定度來源進(jìn)行控制。不確定度來源由執(zhí)行該儀器規(guī)范的實驗室根據(jù)自己確定的目標(biāo)不確定度進(jìn)行控制。儀器實驗室可以根據(jù)需要自行配備測量標(biāo)準(zhǔn)儀器、控制儀器條件,在經(jīng)濟(jì)合理的條件下保證實驗室儀器結(jié)果目標(biāo)不確定度的實現(xiàn)。換句話說,儀器過程中使用到的測量儀器,環(huán)境控制要求等,由儀器實驗室決定,并用不確定度分析進(jìn)行評估,經(jīng)過比對或能力驗證活動進(jìn)行確認(rèn)。

儀器規(guī)范需要規(guī)定儀器方法,儀器方法具有補充說明被測儀器特性具體定義的作用。儀器特性的儀器可能具有不同的方法,或在某些特定條件下,如量程或準(zhǔn)確度的限制,需要采用不同的儀器方法,但不同方法復(fù)現(xiàn)的量值定義必須相同。當(dāng)測量方法對定義有所偏離時,必須考慮由此引入的不確定度分量。

  執(zhí)行儀器驗證的目的在于配合實驗室質(zhì)量管理，評估儀器各項性能參數(shù)是否滿足或基本滿足儀器出廠時的要求，同時滿足ISO15189：2007和GB22576對實驗室檢驗質(zhì)量的要求，保證檢驗結(jié)果的可溯源性，不同于儀器的保養(yǎng)或維修。