| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 其他 | 型號 | dqh |
| 材質(zhì) | 其他 | 功率 | 其他 |
| 物料類型 | 其他 | 加工定制 | 是 |
| 是否進(jìn)口 | 是 | 用途 | 實驗室工作臺 |
| 外形尺寸 | 定制 | 產(chǎn)地 | 廣西 |
實驗流程設(shè)計嚴(yán)格按照PCR核酸檢測要求分為試劑儲存區(qū)、樣本制備區(qū)、提取擴(kuò)增區(qū)；每區(qū)配有壓力裝備及獨立緩沖間，獨立區(qū)內(nèi)拖把池、感應(yīng)洗手池、烘手機(jī)、衣帽鞋柜、純水等設(shè)施各為專用；同時按照相關(guān)法規(guī)要求實驗室配備標(biāo)本儲存間、醫(yī)liao廢物專用傳運(yùn)電梯、緊急沖淋、洗眼裝置、暴露處理區(qū)等。
各地的公立機(jī)構(gòu)檢測能力不能滿足需求只是暫時的，獨立醫(yī)學(xué)實驗室在充實檢測力量的同時，發(fā)揮自己豐富的檢驗管理運(yùn)營理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗優(yōu)勢，融入到核酸檢測能力的建設(shè)中，順勢而為，乘勢而上。
隨著各地都在建立PCR實驗室，本文從硬件基礎(chǔ)的角度，梳理了PCR實驗室建設(shè)的幾個關(guān)鍵點，獨立醫(yī)學(xué)實驗室可以運(yùn)用豐富的運(yùn)營經(jīng)驗，進(jìn)行建設(shè)指導(dǎo)、人員梯隊建立、質(zhì)控體系搭建、區(qū)域化服務(wù)支持等。
建立PCR實驗室質(zhì)量管理體系
根據(jù)實驗室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，并保證管理體系運(yùn)行有效。
管理體系的特點是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機(jī)制、能自我發(fā)展的整體。
建立完善的SOP文件，對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定，每個SOP都應(yīng)對一個或一組相互關(guān)系的活動進(jìn)行描述。
每個SOP文件應(yīng)說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。
明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。
規(guī)定在質(zhì)量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。
02 PCR實驗室的相關(guān)設(shè)置
要完成一組PCR實驗，通常需要經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析4個實驗過程。
這4個實驗過程的實驗用房應(yīng)相鄰布置，組成一個獨立的PCR實驗區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)的PCR實驗區(qū)包括:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)、各區(qū)配套的緩沖區(qū)及公共走廊。
PCR實驗室整體平面布局
整個區(qū)域有一個公用走廊，每個獨立實驗區(qū)設(shè)有專門的緩沖區(qū)。通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并且降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
