詳細(xì)參數(shù) | |||
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品牌 | 其他 | 型號 | dqh |
材質(zhì) | 其他 | 功率 | 其他 |
物料類型 | 其他 | 加工定制 | 是 |
是否進(jìn)口 | 是 | 用途 | 用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn) |
外形尺寸 | 定制 | 產(chǎn)地 | 廣西 |
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局
GMP實(shí)驗(yàn)室由細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室組成,對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定。
嚴(yán)格培養(yǎng)機(jī)制
中心需建立一整套完善的自體免疫細(xì)胞培養(yǎng)體系,從外周血液樣本采集到免疫細(xì)胞的分離,從細(xì)胞計(jì)數(shù)到培養(yǎng),對細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)度、細(xì)胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過嚴(yán)格的觀察、記錄,從而保證細(xì)胞質(zhì)量良好。
高端設(shè)備配置
GMP實(shí)驗(yàn)室擁有流式細(xì)胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機(jī)、液氮裝置、血細(xì)胞自動分離機(jī)、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等系列可進(jìn)行細(xì)胞采集、培養(yǎng)以及檢測的醫(yī)學(xué)設(shè)備,確保所制備細(xì)胞經(jīng)各項(xiàng)免疫功能檢測及細(xì)菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素檢測,均達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
GMP實(shí)驗(yàn)室裝凈化修建設(shè)標(biāo)準(zhǔn):
(1)滿足生產(chǎn)工藝對建筑設(shè)計(jì)的要求,實(shí)現(xiàn)高性能的制造空間與設(shè)施
在對工業(yè)凈化廠房進(jìn)行總圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、平面布置、剖面設(shè)計(jì)時(shí)必須充分的考慮場地的合理利用和滿足工藝生產(chǎn)的要求。
在對凈化室的建筑進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),必須處理好凈化區(qū)域與其相關(guān)輔助區(qū)域的關(guān)系
(2)實(shí)現(xiàn)能夠經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的設(shè)施,節(jié)約能源、易于維護(hù)、降低造價(jià)
在對潔凈室的建筑進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),必須對生產(chǎn)工藝、凈化空調(diào)以及公用動力設(shè)施的空間組成進(jìn)行有效利用,做到面積省、減少能量消耗和紡織污染或交叉污染等。
凈化室建筑設(shè)計(jì),必須確保凈化室內(nèi)清潔、易清掃,防止內(nèi)外污染,防止微粒生產(chǎn)滯留和積存。
(3)應(yīng)使用可靠性能高的運(yùn)行設(shè)施
凈化室建筑設(shè)計(jì),應(yīng)確保建筑設(shè)備安全運(yùn)行,當(dāng)一旦出現(xiàn)事故后,確保人員、財(cái)產(chǎn)安全。
主體結(jié)構(gòu)應(yīng)具備同潔凈室內(nèi)的工藝裝備水平,建筑處理和轉(zhuǎn)世水平相適應(yīng)的等級水平,凈化廠房的耐久性,耐火能力,裝修應(yīng)與裝備水平相互協(xié)調(diào),使長期發(fā)揮作用。
凈化廠房內(nèi)通常還應(yīng)配備產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)輔助房間,人員凈化和物料凈化用房間、公用動力設(shè)施用房等,因此凈化室建筑設(shè)計(jì)必須協(xié)調(diào)好、安排好凈化廠房的平面、空間布置,盡量做到大限度的利用空間。