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口罩、額溫槍等醫(yī)療產(chǎn)品，怎么才能銷售到歐美國家去呢？額溫槍出口需要什么手續(xù)？
一、出口國外需要這四種資質(zhì)：
1、辦理公司營業(yè)執(zhí)照-經(jīng)營主體
2、辦理進出口權(quán)-對外貿(mào)易必須要
3、辦理二類醫(yī)療器械備案憑證-銷售醫(yī)療器械必須要
4、辦理歐盟CE認證；美國FDA認證-得到認證才能進入它國的市場銷售
二、辦理營業(yè)執(zhí)照
營業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個體經(jīng)營者的準許從事某項生產(chǎn)經(jīng)營活動的憑證。沒有營業(yè)執(zhí)照，就是違規(guī)經(jīng)營。
三、辦理進出口經(jīng)營權(quán)
進出口許可證，是由國家有關(guān)機關(guān)給進出口商簽發(fā)的允許商品進口或出口的證書，也是海關(guān)查驗放行出口貨物和銀行辦理結(jié)匯的依據(jù)。個體戶、小規(guī)模公司、一般納稅人公司都可以辦理進出口權(quán)。
四、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，需要向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案后才能正常的銷售口置、額溫槍等第二類醫(yī)療器械。
五、辦理CE認證、FDA認證
1.額溫槍出口歐盟需要CE認證：“CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商的歐洲市場護*。在歐盟市場，“CE”標志屬強制性認證標志，您的產(chǎn)品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志。
2.額溫槍出口美國需要FDA認證：美國食品和藥物管理局簡稱FDA，FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應用。
