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口罩出口/醫(yī)用口罩出口/一次性口罩出口/非醫(yī)用口罩出口
道同供應鏈有限公司作為早期專注于全球進口物流報關公司，用15年行業(yè)經(jīng)驗為中國制造裝備業(yè)，預包裝食品，原材料物料，化工危險品，零售日化品以及用戶提供高性價比進口物流方案，讓客戶省時省心；公司堅持“信譽至上，誠信為本”的宗旨，給予優(yōu)良的品質(zhì)和High Quality的服務，給客戶滿意的性價比服務！囊括但不限于 “海外提貨，進口?？者\，匯結(jié)算，進口單證辦理，口岸報關檢疫，完稅物流倉儲 ”等服務，致力于構建一個通過內(nèi)部職能部門的搭建完善，提供客戶對進口過程的品質(zhì)體驗
1.目前國內(nèi)口罩等防疫物資是否可以出口？
回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的防疫物資，沒有監(jiān)管條件，有進出口權的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等防疫物資，需要產(chǎn)品三證（1.營業(yè)執(zhí)照范圍有（含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告）），然后有進出口經(jīng)營權的企業(yè)，再行出口。
2.出口防疫物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？
回答：總結(jié)來說，產(chǎn)品不涉證的，只要有進出口權，就能出口。若是涉證產(chǎn)品，需要四個資質(zhì)：進出口權、產(chǎn)品三證（1.營業(yè)執(zhí)照范圍有（含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告）），以上是銷售的資質(zhì)要求。
如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關聯(lián)公司采購，需要情況說明、涉證的產(chǎn)品需提供三證（同上）即可出口。
3.我要同時出口到日本和韓國，一定要符合他們國家的標準嗎？標準分別是什么？
回答：是的，一定要符合其他國家的標準，不然是進不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
出口韓國需要標注原產(chǎn)地，并且需要有KF認證。
出口美國的口罩，必須有FDA認證。
出口歐洲的口罩必須有CE認證。
4.現(xiàn)在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售。如果沒有三證的話，那就不能出口了。
5.普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？
回答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標準來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。
6.貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅，都更安全了。
7.我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎？
回答：個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會要求寄件人提供美國的FDA認證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證，美國海關是會拒絕進境的。
8.我們生產(chǎn)熔噴布的，想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎？
回答：熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明。
關于是否為醫(yī)療器械，可以前往國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢
網(wǎng)址/WS01/CL1026/
9.請問如果口罩要出口伊朗的話，需要申請什么認證嗎？
回答：出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發(fā)件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經(jīng)濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。
10.我剛才咨詢了海關關于口罩出口的監(jiān)管問題，對方答復是口罩出口海關不予監(jiān)管，請咨詢食藥監(jiān)局要求。請問是什么意思呢？
回答：海關沒有監(jiān)管條件，所有海關老師說不予監(jiān)管。但又說了，藥監(jiān)局有要求，那么藥監(jiān)局的要求就是有涉證的產(chǎn)品要有證。所以，可以理解為，合規(guī)出口，涉證的，需要遵循食藥監(jiān)局要求辦證，但出口是沒有禁令的！
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