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口罩出口/醫(yī)用口罩出口/一次性口罩出口/非醫(yī)用口罩出口
道同供應(yīng)鏈有限公司作為早期專注于全球進口物流報關(guān)公司,用15年行業(yè)經(jīng)驗為中國制造裝備業(yè),預(yù)包裝食品,原材料物料,化工危險品,零售日化品以及用戶提供高性價比進口物流方案,讓客戶省時省心;公司堅持“信譽至上,誠信為本”的宗旨,給予優(yōu)良的品質(zhì)和High Quality的服務(wù),給客戶滿意的性價比服務(wù)!囊括但不限于 “海外提貨,進口海空運,匯結(jié)算,進口單證辦理,口岸報關(guān)檢疫,完稅物流倉儲 ”等服務(wù),致力于構(gòu)建一個通過內(nèi)部職能部門的搭建完善,提供客戶對進口過程的品質(zhì)體驗
1.目前國內(nèi)口罩等防疫物資是否可以出口?
回答:普通口罩等非醫(yī)療器械管理的防疫物資,沒有監(jiān)管條件,有進出口權(quán)的企業(yè),就可以直接出口。涉證的口罩等防疫物資,需要產(chǎn)品三證(1.營業(yè)執(zhí)照范圍有(含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告)),然后有進出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè),再行出口。
2.出口防疫物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)?
回答:總結(jié)來說,產(chǎn)品不涉證的,只要有進出口權(quán),就能出口。若是涉證產(chǎn)品,需要四個資質(zhì):進出口權(quán)、產(chǎn)品三證(1.營業(yè)執(zhí)照范圍有(含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告)),以上是銷售的資質(zhì)要求。
如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購,需要情況說明、涉證的產(chǎn)品需提供三證(同上)即可出口。
3.我要同時出口到日本和韓國,一定要符合他們國家的標(biāo)準(zhǔn)嗎?標(biāo)準(zhǔn)分別是什么?
回答:是的,一定要符合其他國家的標(biāo)準(zhǔn),不然是進不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
出口韓國需要標(biāo)注原產(chǎn)地,并且需要有KF認(rèn)證。
出口美國的口罩,必須有FDA認(rèn)證。
出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。
4.現(xiàn)在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質(zhì),想問一下還能進行出口嗎?
回答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售。如果沒有三證的話,那就不能出口了。
5.普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?
回答:普通和醫(yī)用,是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊證,才能出口。涉證的三證,見第2個問題的答案。
6.貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?
回答:可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣,出口退稅,都更安全了。
7.我想個人快遞200個口罩到美國可以寄出嗎?
回答:個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國,可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映,DHL會要求寄件人提供美國的FDA認(rèn)證,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下,或者在郵寄前,先電話咨詢各個快遞公司。但是,目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證,美國海關(guān)是會拒絕進境的。
8.我們生產(chǎn)熔噴布的,想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎?
回答:熔噴布并不屬于醫(yī)療器械,因此不需要醫(yī)療器械證明。
關(guān)于是否為醫(yī)療器械,可以前往國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢
網(wǎng)址/WS01/CL1026/
9.請問如果口罩要出口伊朗的話,需要申請什么認(rèn)證嗎?
回答:出口伊朗還是比較復(fù)雜的,需要在伊朗申請COI認(rèn)證,中文為符合性核查,是伊朗進口強制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口,2月26日伊朗《經(jīng)濟在線》報道,伊朗市場口罩的進口關(guān)稅從55%降到了5%。
10.我剛才咨詢了海關(guān)關(guān)于口罩出口的監(jiān)管問題,對方答復(fù)是口罩出口海關(guān)不予監(jiān)管,請咨詢食藥監(jiān)局要求。請問是什么意思呢?
回答:海關(guān)沒有監(jiān)管條件,所有海關(guān)老師說不予監(jiān)管。但又說了,藥監(jiān)局有要求,那么藥監(jiān)局的要求就是有涉證的產(chǎn)品要有證。所以,可以理解為,合規(guī)出口,涉證的,需要遵循食藥監(jiān)局要求辦證,但出口是沒有禁令的!
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