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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
化妝行業(yè)天津GMPC驗(yàn)廠(chǎng)認(rèn)證咨詢(xún),廣州I佛山ISO22716認(rèn)證條件
產(chǎn)品價(jià)格：￥100.00元/包
上架日期：2020-02-20
發(fā)貨地：廣東 深圳市
供應(yīng)數(shù)量：不限
最少起訂：1包
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詳細(xì)說(shuō)明
    詳細(xì)參數(shù)
    所在地廣州 浙江 江蘇 其他認(rèn)證種類(lèi)其他
    ISO22716認(rèn)證的具體要求

      人員：

      員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健kang狀況，對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……

      廠(chǎng)房：

      廠(chǎng)房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲(chǔ)，生產(chǎn)等……

      設(shè)備：

      應(yīng)滿(mǎn)足預(yù)期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行**及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……

      生產(chǎn)：

      在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制……

      不合格品處理：

      應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究；對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……

      投訴及召回：

      所有反饋到工廠(chǎng)的投訴都應(yīng)評(píng)審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí)，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……

      總之，ISO22716認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠(chǎng)家的廠(chǎng)房設(shè)備、人員、工廠(chǎng)管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。

      ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容

      1.適用范圍

      2.用語(yǔ)及定義

      3.人員

      4.廠(chǎng)房

      5.設(shè)備

      6.原料及包裝材料管理

      7.生產(chǎn)過(guò)程

      8.成品

      9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室

      10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理

      11.報(bào)廢

      12.分包

      13.差異

      14.投訴及召回

      15.變更管理

      16.內(nèi)部審核

      17.文檔管理

     深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司（總部）
    關(guān)于化妝品ISO22716認(rèn)證輔導(dǎo)（申請(qǐng)）可詳詢(xún)
    MISS王 wei xin : wlayar

      


      執(zhí)行ISO22716:2007必要性

       1. 國(guó)際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求

       2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書(shū)，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書(shū)

       3. 根據(jù)2008年第二屆國(guó)際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫(huà)中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716，美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范

       4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫(huà)中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)

       5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象

    GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，*早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA（美國(guó)食品、藥品管理局）于1980年頒布了食品GMP用以規(guī)范食品的生產(chǎn)。在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱(chēng)為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健kang。

    GMPC認(rèn)證與ISO22716體系認(rèn)證的區(qū)別

    ISO22716: 2007是針對(duì)歐盟*新法規(guī)(EC)NO.1223 / 2009面向歐洲市場(chǎng)可以做的認(rèn)證。GMPC分為3個(gè)版本，即GMPC(US)美標(biāo)，GMPC ( EU )歐標(biāo)，GMPC (ASEAN)東盟標(biāo)，3個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同，分別為美國(guó)FDA，歐盟委員會(huì)和東盟委員會(huì)。兩者內(nèi)容都大同小異，除了一些細(xì)微區(qū)別，GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范，比較細(xì)化到每一步的要求，而ISO22716除了細(xì)化要求外，更從一個(gè)系統(tǒng)性來(lái)強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系，每一步鼓勵(lì)流程化。總的來(lái)說(shuō)兩者都是通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程中的每一道工序，控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。

    GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個(gè)良好操作規(guī)范，是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引。ISO22716: 2007將于2013年7月11日全面生效，屆時(shí)ISO22716: 2007將成為強(qiáng)制性要求。


    確保產(chǎn)品安全；
    提高產(chǎn)品質(zhì)量；
    消除危險(xiǎn)事故；
    降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
    降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
    符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
    良好的工作環(huán)境；
    有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可；
    增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；
    有效的產(chǎn)品追溯；

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