| 詳細參數(shù) | |||
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| 檢測認證機構名稱 | 深圳市億杰企業(yè)管理咨詢有限公司 | 行業(yè) | 咨詢 |
| 認證種類 | 咨詢 | 服務內容 | 咨詢 |
| 服務電話 | 135-3046-5880 | 所在地 | 其他 |
深圳ISO13485認證申請認證流程 深圳ISO13485咨詢
1. 申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2. 已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規(guī)有要求時）；
3. 申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準（企業(yè)標準），產品定型且成批生產。
4. 申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于6個月， 其它類型的組織，質量管理體系運行時間不少于3個月。
5. 申請組織至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
6. 在提出認證申請前的一年內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。
希望對你能有所幫助。
具體詳情請咨詢深圳市億杰企業(yè)管理咨詢有限公司，王老師：135-3046-5880（微信同號）
