| 詳細參數(shù) |
|---|
- 產(chǎn)品概述：
QbD1200 總有機碳分析儀能有效消除樣品間干擾，動態(tài)終點檢測計算可消除全部無機碳，配合NDIR檢測器，使TOC檢測更準(zhǔn)確。TOC檢測更便捷：無需了解樣品濃度，自動校準(zhǔn)、清洗。
- 工作原理：
QbD1200 總有機碳分析儀采用紫外/過硫酸鹽氧化和非色散紅外 (NDIR) 檢測法進行TOC檢測，首先通過動態(tài)終點檢測計算功能去除所有無機碳，然后將有機物轉(zhuǎn)化為 CO2 氣體，對通過NDIR檢測器的CO2氣體進行檢測，將結(jié)果轉(zhuǎn)換成TOC值從而完成TOC檢測。
- 應(yīng)用行業(yè)：
QbD1200總有機碳分析儀能同時滿足制藥企業(yè)TOC檢測和制藥設(shè)備清潔驗證的需求；適用于自來水、電力行業(yè)（除鹽水、鍋爐給水、蒸汽）的TOC檢測。
- 儀器特點：
???可靠的TOC檢測
● QbD1200總有機碳分析儀能有效消除樣品間干擾，提高了批量樣品的重復(fù)性。
● 動態(tài)終點檢測計算功能可確保：
1）在有機碳被氧化前去除所有無機碳；
2）所有有機碳被完全氧化*。
● 無需另外添加無機碳消除模塊。
● 數(shù)字式NDIR檢測器自動校正背景和漂移，性能穩(wěn)定。
*來源于內(nèi)部實驗數(shù)據(jù)
簡化分析和驗證過程
● 一小時內(nèi)完成從開箱、安裝到測量。
● QbD1200總有機碳分析儀無需外部計算機控制。
● 自動化校準(zhǔn)、系統(tǒng)適應(yīng)性測試、報告生成等功能。
● QbD1200總有機碳分析儀具有自動調(diào)整測量范圍和自動稀釋功能，可在TOC檢測時不用提前知道樣品大致濃度。
● 總有機碳分析儀配備10.4英寸彩色觸摸屏，直觀顯示用戶界面。
使用成本低
● 低消耗：試劑成本低且單一試劑可用于所有測量。
● 低維護：無需頻繁維護，每年一次即可。
運行穩(wěn)定
● 智能化自動清洗，每次TOC檢測結(jié)束后會充分沖洗玻璃反應(yīng)槽。
● 總有機碳分析儀啟動時系統(tǒng)自檢。
● 樣品超量程時有復(fù)原功能（從 1000ppm → 1ppm）。
● 7個不同的傳感器在10個不同點自動檢測壓力、液體流、氣體流、 UV燈強度、溫度和NDIR檢測。
數(shù)據(jù)可靠性
● QbD1200總有機碳分析儀為符合21 CFR part 11法規(guī)設(shè)計無紙化報告功能，可連接網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸處理。
● 對保存于內(nèi)置硬盤的數(shù)據(jù)進行加密處理。
● 一鍵創(chuàng)建TOC檢測報告。
合規(guī)性
● 符合各項藥典規(guī)范
全部符合USP、EP、JP、IP、KP、ICH；IQ/OQ/PQ驗證過程符合ICH規(guī)范。
● 符合US EPA
全部符合SM 5310C和US EPA 415.3方法。
| 技術(shù)指標(biāo) | ||
|---|---|---|
| ?性能 | ||
| 測量范圍 | 0.4 ppb ~ 100,000 ppb | |
| 測量下限 | 0.4ppb | |
| 精確度 | <3% 或 3ppb（取較大值） | |
| 準(zhǔn)確度 | ± 2% | |
| 校準(zhǔn)時間 | 90 分鐘左右 | |
| 測量時間 | ~5 分鐘左右 | |
| 樣品間漂移量（從 500ppb →空白） | < 0.2% | |
| 超量程復(fù)原（從 1000ppm → 1ppm） | 1 次測量即可復(fù)原 | |
| ?無機碳處理 | ||
| 無機碳濃度高時是否需要額外的無機碳消除模塊？ | 不需要 | |
| 動態(tài)終點檢測功能可保證完全去除無機碳？ | 是的 | |
| 系統(tǒng)自診斷可保證數(shù)據(jù)完整性 | ||
| 以下情況時會停止測量 TOC： UV 燈光強太弱、載氣不足 / 耗盡、試劑不足 / 空瓶、樣品量不足 / 空瓶 | ||
| 試劑 | ||
| 試劑來源 | 自配或向哈希購買 | |
| 試劑種類（酸、氧化劑、去離子水） | 僅一種試劑可完成所有測量 | |
| 操作界面 | ||
| 顯示屏 | 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 | |
| 外部計算機 | 無需外部計算機 | |
| 外接鍵盤 / 鼠標(biāo) | 可選配 | |
| 操作性 | 直觀的操作界面可引導(dǎo)用戶進行測量 | |
| 測量方法和保證 | ||
| 氧化方式 | UV 燈 + 過硫酸鹽 | |
| UV 燈 | 寬頻硅光二極管傳感器 | |
| 檢測器 | 數(shù)字式 NDIR | |
| 檢測器穩(wěn)定性 | 連續(xù)與參比對照確認(rèn) | |
| 檢測器濕氣預(yù)清除 | Peltier 冷卻器，可連續(xù)檢測流動 | |
| 分配器模塊 | 注射泵，精度 +/-1% | |
| 流量傳感器 | 動態(tài)流體傳感器（確保樣品量和試劑量準(zhǔn)確） | |
| 載氣種類 | 無 CO2 氣體、 O2 或 N2 | |
| 載氣壓力測量 | 雙孔壓力傳感器 | |
| 載氣閥自動關(guān)閉功能 | 當(dāng)測量完成，會關(guān)閥來避免浪費載氣 | |
| 自動調(diào)整量程功能 | 是 | |
| 分析模式 | NPOC（不可吹掃有機碳） | |
| 數(shù)據(jù)儲存和檢索 | ||
| 規(guī)范 | 21 CFR part 11，所有測量記錄在加密數(shù)據(jù)庫 | |
| 無紙報告 | FTP 協(xié)議以太網(wǎng)傳輸 | |
| 輸出 | 5 個 USB，一個以太網(wǎng)口 | |
| 數(shù)據(jù)輸出格式 | PDF， CSV | |
| 日常驗證 | ||
| 校準(zhǔn) | 可日常自動校準(zhǔn)，使用 KHP 進行 18 點校準(zhǔn)（ 6 個濃度，各 3 個復(fù)制樣） | |
| 校準(zhǔn)溶液 | 5ppm KHP（ 125mL），稀釋成 1,2,3,4,5ppm 濃度；試劑作為空白 | |
| 驗證測試 / 系統(tǒng)適應(yīng)性 | USP 系統(tǒng)適用性本體水套裝（空白， 500ppb C- 蔗糖， 500ppb C- 苯醌） | |
| USP 系統(tǒng)適用性無菌水套裝（空白， 8ppm C- 蔗糖， 8ppm C- 苯醌） | ||
| JP-16 2.59 驗證套裝（空白， 500ppb C-SDBS） | ||
| 合規(guī)性 | ||
| 藥典 | USP 643（含無菌水系統(tǒng)適用性測試）， JP-16 2.59， EP 2.2.44，IP， CP， KP | |
| US EPA | 5310c，415.3 | |
| 21 CFR part 11 | 符合 | |
| 儀器驗證用 ICH 指南，包括準(zhǔn)確度、精確度、檢出限 LOD、定量限 LOQ、線性、范圍、特征性、穩(wěn)定性 | 符合，包括在 IQ/OQ 中 | |
| 自動進樣器 | ||
| 最大樣品量 | 64 個樣品瓶（標(biāo)準(zhǔn) 40mL 玻璃 TOC 瓶） | |
| 式樣 | XYZ 三軸，隔膜穿刺 | |
| 樣品盤材料 | 陽極電鍍鋁 | |
| 常規(guī)技術(shù)參數(shù) | ||
| 儀器 | 尺寸 | W320 * D507* H410 mm |
| 電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz | |
| 重量 | 10kg | |
| 自動進樣器 | 尺寸 | W366 * D537* H457 mm |
| 電源 | 100-240 VAC， 47-63Hz | |
| 重量 | 21kg | |
| 操作環(huán)境 | 10-35℃，最大相對濕度 90% 無冷凝 | |
| 測量結(jié)果單位 | ug/L (ppb) 或 mg/L (ppm) | |
