| 詳細參數(shù) |
|---|
特點：
在線多點潔凈度、浮游菌、溫濕度、風(fēng)速、壓差監(jiān)測系統(tǒng)
新版《藥品GMP指南》-廠房設(shè)施與設(shè)備中第322-331頁"在線監(jiān)測系統(tǒng)"，歡迎廣大新老客戶來電垂詢！
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r并且動態(tài)監(jiān)測各個關(guān)鍵點的顆粒數(shù)、溫濕度、壓差等參數(shù)，從而判別環(huán)境的潔凈等級。本系統(tǒng)具有控制、報警、數(shù)據(jù)分析、查詢、曲線分析、權(quán)限管理等功能。系統(tǒng)包括在線激光塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度傳感器、壓差傳感器、多點式監(jiān)測軟件、報警系統(tǒng)，它采用分散式多點采集，多個測量區(qū)域,查詢，數(shù)據(jù)通過RS232－RS485輸出接口上傳到計算機進行數(shù)據(jù)集中處理，實現(xiàn)24小時動態(tài)實時監(jiān)測環(huán)境中微粒和溫濕度等的變化趨勢，完成對生產(chǎn)環(huán)境的實時監(jiān)測。
技術(shù)參數(shù)
目前潔凈室級別分級的標準是 ISO 14644-1:1999(E)，系統(tǒng)軟件可以根據(jù)ISO的要求自動輸出報告，計算UCL。執(zhí)行標準如下：
| ISO14644分級 | 最大允許濃度極限（顆粒數(shù)/m3） | FS 209E 凈化判定 | |||||
| ≥0.1μm | ≥0.2μm | ≥0.3μm | ≥0.5μm | ≥1.0μm | ≥5.0μm | ||
| ISO1級 | 10 | 2 | |||||
| ISO2級 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3級 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1級 | |
| ISO4級 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10級 | |
| ISO5級 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100級 |
| ISO6級 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000級 |
| ISO7級 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000級 | |||
| ISO8級 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000級 | |||
| ISO9級 | 35200000 | 8320000 | 293000 | ||||
三、實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)主要實現(xiàn)功能
1.遠程控制功能：
可在控制室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等；
2.粒子監(jiān)測功能：
通過3016P粒子計數(shù)器（0.5、5.0微米， 2.83升/分鐘，內(nèi)置真空泵）用以監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)；
3.聲光報警功能：
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進行報警提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行；
4.流量監(jiān)測功能：
監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點流量+/-10％時提供報警信息反饋；
5.連續(xù)監(jiān)測功能：
在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控；
6.浮游菌采樣功能：
提供的采樣流量可達28.3升/分鐘。實現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動方案。
7.風(fēng)速監(jiān)測功能：
監(jiān)測布置點位的實時風(fēng)速數(shù)據(jù)；
| 外形尺寸 | 100×45×60 mm3（長×高×寬） |
| 質(zhì)量 | 0.4kg |
| 供電電源 | DC 9V |
| 粒徑通道 | 0.5 ，5.0 (um) |
| 采樣流量 | 28.3L/min |
| 使用環(huán)境 | 溫度：10℃—40℃ 濕度：20%—90% |
| 自凈時間 | ≤10min |
