| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌/廠家 | 其他 | 產(chǎn)品名稱 | 麥芽糖 |
| 產(chǎn)品類別 | 藥用輔料,填充劑和矯味劑等 | 加工定制 | 否 |
| 是否進(jìn)口 | 否 | 劑型 | 填充劑和矯味劑 |
| 經(jīng)營模式 | 代銷 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 中國藥典四部 |
| 儲存方法 | 密閉保存 | 性狀 | 白色晶體或結(jié)晶性粉末 |
| 水分含量 | 無水物含水分不得過1.5%,一水合物含水分為4.5%～6.5% | 灼燒殘渣 | 遺留殘渣不得過0.05% |
| 砷（以As計） | 應(yīng)符合規(guī)定（0.00013%）, | 重金屬含量（以Pb計） | 含重金屬不得過百萬分之四 |
| 有效期 | 24個月 36個月 | 產(chǎn)地 | 湖南 河南 |
| 有效物質(zhì)含量 | 按無水物計算,含C12H22O11不得少于98.0% | ||
麥芽糖
CAS號：69-79-4
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個結(jié)晶水或為無水物。按無水物計算，含C12H22O11不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶，在中幾乎不溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小時，取約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+126°至+131°。
【檢查】
酸度 pH值應(yīng)為4.5～6.5。
氯化物 不得更濃（0.018%）。
硫酸鹽 不得更濃（0.024%）。
糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，溶液顯黃色，再加淀粉指示劑1滴，溶液顯藍(lán)色。
水分 無水物含水分不得過1.5%，一水合物含水分為4.5%～6.5%。
熾灼殘渣 遺留殘渣不得過0.05%。
重金屬 含重金屬不得過百萬分之四。
砷鹽 應(yīng)符合規(guī)定（0.000 13%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等。
【貯藏】密閉保存。
