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| 所在地 | 其他 | 認(rèn)證種類 | CE認(rèn)證 |
CE認(rèn)證有哪些操作流程
企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證前，需要大致了解歐盟CE認(rèn)證的流程及需要遞交的資料，以便能夠提前做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，縮短認(rèn)證時(shí)間，確保CE證書及時(shí)、順利下發(fā)。不同的CE認(rèn)證指令，操作要求也不一樣，不同的發(fā)證機(jī)構(gòu)，操作流程也是不一樣的，下面是幾個(gè)常規(guī)CE認(rèn)證的流程介紹。
一、LVD低電壓指令申請(qǐng)CE認(rèn)證詳細(xì)操作流程和操作步驟：
LVD低電壓指令申請(qǐng)CE認(rèn)證證書，因?yàn)椴簧婕肮S檢查，也就是不涉及驗(yàn)廠這個(gè)過程，所以流程相對(duì)比較簡單，提供申請(qǐng)資料，如申請(qǐng)表，技術(shù)資料，技術(shù)參數(shù)，圖紙資料，零部件清單，向發(fā)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，發(fā)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行評(píng)估和審核。
如果OK了，發(fā)證機(jī)構(gòu)就會(huì)提出送樣要求，申請(qǐng)人收到送樣通知后，準(zhǔn)備好樣品，然后寄出樣品到發(fā)證機(jī)構(gòu)指定的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室收到樣品后，發(fā)證機(jī)構(gòu)會(huì)出具收費(fèi)通知，客戶拿到收費(fèi)通知后，支付費(fèi)用給發(fā)證機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)收到費(fèi)用后，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測試，在測試過程中，如果樣品測試不合格，機(jī)構(gòu)會(huì)提出整改要求，客戶對(duì)樣品進(jìn)行整改，然后重新寄樣品給實(shí)驗(yàn)室。直到測試通過。然后發(fā)證機(jī)構(gòu)才會(huì)簽發(fā)LVD低電壓指令的CE證書給申請(qǐng)人。這就是LVD低電壓指令申請(qǐng)CE認(rèn)證詳細(xì)操作流程和操作步驟。
二、醫(yī)療器械指令申請(qǐng)CE認(rèn)證詳細(xì)操作流程和操作步驟：
說到醫(yī)療器械，這個(gè)很多人都知道是什么東西。根據(jù)歐盟的要求，醫(yī)療器械設(shè)備指令申請(qǐng)CE認(rèn)證證書，是要有歐盟委員會(huì)授權(quán)的有授權(quán)號(hào)的實(shí)驗(yàn)室出具的CE證書才會(huì)被認(rèn)可，也就是我們常說的公告號(hào)機(jī)構(gòu)。而公告號(hào)機(jī)構(gòu)出具這個(gè)證書，是要對(duì)工廠進(jìn)行驗(yàn)廠，所以醫(yī)療器械指令申請(qǐng)CE認(rèn)證詳細(xì)操作流程和操作步驟是有點(diǎn)繁瑣的，也是有點(diǎn)麻煩的，畢竟要驗(yàn)廠，就意味著要對(duì)工廠的管理體系進(jìn)行監(jiān)管。只要是涉及驗(yàn)廠的產(chǎn)品，這個(gè)過程都是比較復(fù)雜的。
雖然目前市場上有些公告號(hào)機(jī)構(gòu)為了拉業(yè)務(wù)，會(huì)簡化這個(gè)驗(yàn)廠程序，不過我們不建議這樣做。反正這個(gè)也是要看客戶自己選擇。按照正常流程，醫(yī)療器械指令申請(qǐng)CE認(rèn)證詳細(xì)操作流程和操作步驟一般是按下面順序操作的：
首先，提供申請(qǐng)資料，如申請(qǐng)表，技術(shù)資料，技術(shù)參數(shù)，圖紙資料，零部件清單，向發(fā)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，發(fā)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行評(píng)估和審核。如果OK了，發(fā)證機(jī)構(gòu)就會(huì)簽發(fā)收費(fèi)通知，客戶收到收費(fèi)通知后，付款給發(fā)證機(jī)構(gòu)，然后發(fā)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出驗(yàn)廠請(qǐng)求，工廠或申請(qǐng)人收到驗(yàn)廠請(qǐng)求后，向發(fā)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)驗(yàn)廠請(qǐng)求，然后發(fā)證機(jī)構(gòu)約定好驗(yàn)廠日期。到了時(shí)間后，發(fā)證機(jī)構(gòu)派出工程師到工廠進(jìn)行驗(yàn)廠。
在驗(yàn)廠過程中，從流水線或從客戶倉庫抽取樣品，送到發(fā)證機(jī)構(gòu)指定的實(shí)驗(yàn)室去做測試。如果驗(yàn)廠過程中發(fā)現(xiàn)問題，只要不是嚴(yán)重的，工廠整改后提交整改資料，驗(yàn)廠工程師確認(rèn)OK后，就會(huì)簽發(fā)正式的驗(yàn)廠報(bào)告，這樣就意味著驗(yàn)廠成功了，就要看樣品測試有沒有問題。如果抽取的樣品測試不合格，那就比較麻煩，可能會(huì)重新到工廠去抽樣。如果抽樣測試合格，實(shí)驗(yàn)室就會(huì)出具檢測報(bào)告，發(fā)證機(jī)構(gòu)拿到檢測報(bào)告和驗(yàn)廠報(bào)告后，對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估，沒有問題的話，發(fā)證機(jī)構(gòu)就會(huì)簽發(fā)醫(yī)療器械指令的CE認(rèn)證證書給申請(qǐng)人，整個(gè)流程結(jié)束。
三、玩具安全指令申請(qǐng)CE認(rèn)證詳細(xì)操作流程和操作步驟：
玩具安全指令申請(qǐng)CE認(rèn)證證書，因?yàn)椴簧婕肮S檢查，也就是不涉及驗(yàn)廠這個(gè)過程，所以流程相對(duì)比較簡單，提供申請(qǐng)資料，如申請(qǐng)表，技術(shù)資料，技術(shù)參數(shù)，圖紙資料，零部件清單，向發(fā)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，發(fā)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行評(píng)估和審核。如果OK了，發(fā)證機(jī)構(gòu)就會(huì)提出送樣要求，申請(qǐng)人收到送樣通知后，準(zhǔn)備好樣品，然后寄出樣品到發(fā)證機(jī)構(gòu)指定的實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室收到樣品后，發(fā)證機(jī)構(gòu)會(huì)出具收費(fèi)通知，客戶拿到收費(fèi)通知后，支付費(fèi)用給發(fā)證機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)收到費(fèi)用后，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測試，在測試過程中，如果樣品測試不合格，機(jī)構(gòu)會(huì)提出整改要求， 客戶對(duì)樣品進(jìn)行整改，然后重新寄樣品給實(shí)驗(yàn)室。直到測試通過。然后發(fā)證機(jī)構(gòu)才會(huì)簽發(fā)玩具安全指令的CE證書給申請(qǐng)人。這就是玩具安全指令申請(qǐng)CE認(rèn)證詳細(xì)操作流程和操作步驟。
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