| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 所在地 | 其他 | 認(rèn)證種類 | 歐盟CE認(rèn)證 |
做CE認(rèn)證要提供什么資料？
做CE認(rèn)證要提供什么資料？這個(gè)也是要根據(jù)CE認(rèn)證指令和產(chǎn)品來(lái)確定，因?yàn)椴煌漠a(chǎn)品不同的認(rèn)證指令，要求完全不同，所以需要提供的資料也不一定一致，我們只能大致的把各種指令需要提供的資料說(shuō)一下，下面我們簡(jiǎn)單的介紹一下:
一、低電壓指令申請(qǐng)CE認(rèn)證證書(shū)什么資料呢，主要需要提供以下的資料：
1、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，如需安裝指導(dǎo)的，則還應(yīng)提供安裝說(shuō)明書(shū)。
2、產(chǎn)品立體總裝圖（結(jié)構(gòu)圖）。
3、零部件清單（編號(hào)、名稱、材料型號(hào)、額定參數(shù)、制造廠家、認(rèn)證情況）。
4、塑料件和內(nèi)部導(dǎo)線清單（所有塑料件和內(nèi)部導(dǎo)線之名稱、材料、尺寸、阻燃級(jí)別、溫限、制造廠）。
5、完整的電路圖一套，包括電氣原理圖和電氣接線圖。
6、電氣零部件（印刷板上元件除外）清單，編號(hào)應(yīng)與總裝圖上一致。
7、重要零部件安全認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件（如僅做EMC檢測(cè)/認(rèn)證，可不要）。
8、電路印刷板（PCB）的布線圖、元件位置圖及其元器件清單各一份（代碼應(yīng)與元件位置圖或原理圖上的符號(hào)一致）。
9、產(chǎn)品描述，如不同功能（程序）的差異性描述。
10、同一單元里不同型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的差異描述。
11、產(chǎn)品的銘牌。
12、樣品如需使用專用工具進(jìn)行裝配的，應(yīng)隨機(jī)提供專用工具。
13、所有文件資料（每一頁(yè)）均應(yīng)簽字及加蓋企業(yè)公章。
14、申請(qǐng)表如無(wú)特別要求，所有文件資料均應(yīng)譯成英文。
二、醫(yī)療器械申請(qǐng)CE認(rèn)證證書(shū)什么資料呢，主要需要提供以下的資料：
1、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
2、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
3、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。產(chǎn)品電原理圖。
4、產(chǎn)品線路圖。
5、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。
6、整機(jī)或元部件認(rèn)證書(shū)復(fù)印件。
7、其他需要的資料。
8、生產(chǎn)商或歐洲代表名址；
9、產(chǎn)品及型號(hào)描述；
10、EC符合聲明書(shū)；
11、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
12、基本安全點(diǎn)檢表；
13、適用之調(diào)合標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)；
14、市場(chǎng)反饋及抱怨分析；
15、使用說(shuō)明及標(biāo)簽；
16、授權(quán)代表；
17、線路、圖表（適用的話）；
18、計(jì)算書(shū)、測(cè)試報(bào)告或其它證明材料；
19、檢驗(yàn)過(guò)程及過(guò)程描述；
20、滅菌或其它特殊過(guò)程（適用的話）；
21、滅菌類產(chǎn)品的包裝材料及方法；
22、質(zhì)量體系、
23、質(zhì)量手冊(cè)；
24、申請(qǐng)表
三、玩具產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證證書(shū)什么資料呢，主要需要提供以下的資料：
1、歐盟CE認(rèn)證申請(qǐng)表（玩具指令）
2、玩具產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
3、玩具產(chǎn)品安裝圖。
4、原材料清單。
5、電玩類玩具還要有塑料件和內(nèi)部導(dǎo)線清單（包括外殼塑料件和內(nèi)部塑料件和內(nèi)部所有鏈接導(dǎo)線的產(chǎn)品名稱、所用材料、產(chǎn)品尺寸、阻燃等級(jí)、溫度限值、制造商名稱等）
6、電玩類玩具還要有完整的電氣接線圖。印刷電路版圖
7、電玩類玩具如果有充電電路，還需要有關(guān)鍵電氣部分的零部件清單（這種部件最好選擇有其他安全認(rèn)證）。
8、重要零部件安全認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件（如僅做EMC檢測(cè)/認(rèn)證，可不要）。
9、電玩類玩具還需要電路印刷板（PCB）的布線圖、元件位置圖及其元器件清單各一份
10、產(chǎn)品描述，如不同功能（程序）的差異性描述。
11、產(chǎn)品的銘牌。
12、樣品如需使用專用工具進(jìn)行裝配的，應(yīng)隨機(jī)提供專用工具。
13、所有文件資料（每一頁(yè)）均應(yīng)簽字及加蓋企業(yè)公章。
14、如無(wú)特別要求，所有文件資料均應(yīng)譯成英文。
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