| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 上海 | 含量≥ | 40 |
| 執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 藥典標(biāo)準(zhǔn) | 用途范圍 | 血漿代用品 |
| 保質(zhì)期 | 24個月 | 產(chǎn)地 | 上海 |
本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌（Leuconostoc mesenteroides）發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）應(yīng)為32 000~42 000。 【性狀】本品為白色粉末；無臭。 本品在熱水中易溶，在乙醇中不溶。 比旋度 照右旋糖酐20項下的方法測定，應(yīng)符合規(guī)定。 【鑒別】照右旋糖酐20項下的鑒別試驗，顯相同的反應(yīng)。 【檢查】分子量與分子量分布 照分子排阻色譜法（通則0514）測定。 供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，振搖，放置過夜。 對照品溶液 取4~5個已知分子量的右旋糖酐對照品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液。 系統(tǒng)適用性溶液（1） 取葡萄糖適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。 系統(tǒng)適用性溶液（2） 取葡聚糖2000適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。色譜條件 以親水性球型高聚物為填充劑（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱）；以0.71%硫酸鈉溶液為流動相；柱溫為35℃；流速為每分鐘0.5ml；示差折光檢測器；進(jìn)樣體積20μl。
限度 重均分子量應(yīng)為32 000~4 2000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。 氯化物、氮、干燥失重、熾灼殘渣與重金屬 照右旋糖酐20項下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。 【類別】血漿代用品。 【貯藏】密封，在干燥處保存。
