| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 公司名稱 | 經(jīng)典世紀(jì) | 知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型 | 專利 |
| 服務(wù)內(nèi)容 | 辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可 | 咨詢電話 | 17632109723 |
| 所在地 | 北京 | ||
隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)逐漸成為市場(chǎng)的熱點(diǎn)。在北京，從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。那么，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可有哪些要求？費(fèi)用又是如何計(jì)算的呢？本文將為您全面解析，助您輕松拿證。如果您需要代辦服務(wù)，可以致電或加v咨詢小胡。（游覽器搜經(jīng)典世紀(jì)胡云帥）I76撥32IO打9723 小胡（同v）
一、北京公司辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可要求
注冊(cè)資本：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的公司，其注冊(cè)資本不得低于100萬元人民幣。
人員資質(zhì)：企業(yè)應(yīng)至少有兩名具有相關(guān)專 業(yè)背景的醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，其中至少一名具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所：企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的獨(dú)立營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，且面積不少于100平方米。
倉(cāng)庫(kù)設(shè)施：企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，且面積不少于50平方米。
質(zhì)量管理制度：企業(yè)應(yīng)建立完善的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量的安全可控。
信用記錄：企業(yè)近三年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄。
二、北京公司辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可費(fèi)用
注冊(cè)資金：根據(jù)要求，企業(yè)需具備100萬元以上的注冊(cè)資本。
人員費(fèi)用：包括招聘、培訓(xùn)和管理醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的費(fèi)用。
場(chǎng)所租賃費(fèi)用：包括營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)施的租賃費(fèi)用。
設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用：包括購(gòu)置醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的費(fèi)用。
軟件投入費(fèi)用：包括購(gòu)買醫(yī)療器械管理軟件的費(fèi)用。
行政審批費(fèi)用：包括辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批費(fèi)用，具體費(fèi)用以政 府部門公布的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
總結(jié)：辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可需要滿足一系列要求，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。希望本文能為您的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可之旅提供有益的參考。如有任何疑問，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我，助您輕松拿證。
