| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 健琪 | 型號 | I型,,型 |
| 滅菌方式 | 環(huán)氧已烷 | 有效期 | 24個月 |
| 外形尺寸 | 其他 | 材質(zhì) | 無紡布 |
| 加工定制 | 否 | 是否進(jìn)口 | 否 |
| 一次性使用 | 是 | 產(chǎn)地 | 其他 |
一次性使用無菌棉片使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌棉片
【規(guī)格型號】I型、Ⅱ型，長（10mm-150mm）*寬（10mm-150mm）具體規(guī)格詳見小包裝。
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20162640345
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20162640345
【結(jié)構(gòu)與組成】本品主要由脫脂棉片和連線組成。
【使用方法】
1、選擇合適的產(chǎn)品尺寸，確認(rèn)外包裝完好后打開包裝。
2、或借助醫(yī)用鑷夾緊棉片放入需要止血或吸液的部位。
3、將滌綸線（或X光可探測線）留在顱外，以便用后清除。
4、如不慎將滌綸線或X光可探測線帶入顱內(nèi)，立即應(yīng)用透視機(jī)透視頭部，發(fā)現(xiàn)顯影線則可確認(rèn)棉片遺留的位置。（此方法僅對帶有X光可探測線的棉片有效。）
5、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【產(chǎn)品性能】
1、棉片應(yīng)為白色柔軟的纖維，無色斑、污漬及異物，四周不得有毛邊、脫落的棉絮
2、所用醫(yī)用脫脂棉片規(guī)格不低80g/m2，其吸水量性能應(yīng)符合YY0330—2006的要求
3、滌綸線的長度為40cm±2cm。
4、X光可探測線能保證在X光下有明顯的阻光性，其長度為22cm±2cm。
5、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
6、產(chǎn)品應(yīng)無菌。
【適用范圍】供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【禁忌癥】無絕對禁忌癥。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】2017年8月21日
