| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌/廠家 | 其他 | 型號 | 十六十八醇 |
| 用途 | 其他 | 水分 | 其他 |
| 皂化值 | 其他 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 國標(biāo) |
| 產(chǎn)品等級 | 優(yōu)等品 | 儲存方法 | 密封 |
| 加工定制 | 否 | 是否進口 | 否 |
| 水溶解性 | 在水中幾乎不溶 | CAS | 67762-27-0 |
| 保質(zhì)期 | 24個月 | 產(chǎn)地 | 其他 |
藥用十六十八醇 阻滯劑和基質(zhì) 藥用輔料2020cp標(biāo)準(zhǔn)
藥用十六十八醇 阻滯劑和基質(zhì) 藥用輔料2020cp標(biāo)準(zhǔn)
[67762-27-0] 本品為以十六醇與十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）與十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。 【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。 本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為49～56℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。 羥值 本品的羥值（通則0713）為208～228。 碘值 取本品2.0g，加25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于2.0。 皂化值 取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】 堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以100%－聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10000，十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合要求。 測定法 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量，用無水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。 【類別】 藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。 【貯藏】 密閉保存。
本公司經(jīng)營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。
