| 詳細(xì)參數(shù) |
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TQP認(rèn)證審核之風(fēng)險(xiǎn)管理基本原則：公司必須有一個(gè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，基于系統(tǒng)，合理，全面，完全執(zhí)行和維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。公司必須了解并參照產(chǎn)品售賣(mài)地有效的法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)規(guī)定和相關(guān)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，針對(duì)影響產(chǎn)品包裝的風(fēng)險(xiǎn)。
1、公司需要有一個(gè)評(píng)估由客戶(hù)或相關(guān)方提供的產(chǎn)品信息和規(guī)范中會(huì)影響產(chǎn)品安全，質(zhì)量和合法性因素的文化程序；
2、公司需要了解產(chǎn)品意欲銷(xiāo)售國(guó)家中適用產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)強(qiáng)制要求和行業(yè)/客戶(hù)的操作守則。（如，雄板材料鉛含量要求，油漆鉛含量要求，CPSIA9消費(fèi)品安全法案中鄰苯二甲酸鹽要求和ASTMF-963的玩具要求）；
3、對(duì)于產(chǎn)品信息和規(guī)范的評(píng)估是由第三方服務(wù)公司還是由公司內(nèi)部職員執(zhí)行；
4、如果評(píng)估是由公司內(nèi)部職員執(zhí)行，執(zhí)行人員需要對(duì)相關(guān)規(guī)章要求進(jìn)行培訓(xùn)；
5、公司需要有一個(gè)過(guò)程方法以確保及時(shí)獲得產(chǎn)品意欲銷(xiāo)售國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更的信息；
6、公司是否對(duì)產(chǎn)品或相似產(chǎn)品都建立了產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序（如FMEA失效模式）；
7、TQP認(rèn)證產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否包括了以下影響產(chǎn)品安全和合法性的因素？
（1）使用人群（如：新生兒，兒童，易受傷的人，也就是老人，殘疾人）
（2）產(chǎn)品使用（如：行為，耐用性，用戶(hù)意識(shí)，信息和咨詢(xún)）
8、TQP認(rèn)證產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否確定了以下因素？
（1）可能的危害/風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（如：化學(xué)，物理，規(guī)章要求）
（2）可能的危害/風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別（如：嚴(yán)重，中等，一般，輕微）
（3）風(fēng)險(xiǎn)是否可接受需要考慮可能性，嚴(yán)重性和對(duì)消費(fèi)者安全的影響可能產(chǎn)生的后果（如：不接受，審查和批準(zhǔn)，可接受）
9、如果制造基地（公司）沒(méi)有進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，公司是否提供了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效副本？
10、公司是否對(duì)在生產(chǎn)，包裝和存儲(chǔ)過(guò)程會(huì)產(chǎn)生的潛在危害進(jìn)行了過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？
11、TQP認(rèn)證過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否考慮了以下因素？
（1）生產(chǎn)參數(shù)，如壓力，時(shí)間，溫度
（2)機(jī)器設(shè)備，模具的情況
（3）設(shè)備使用的化學(xué)品/物料（如：潤(rùn)滑油和油漆）
（4）設(shè)備的校準(zhǔn)
（5）外來(lái)物污染的政策（如：針，金屬，玻璃和脆塑料）
（6）微生物污染的政策（如：廁所和食堂的衛(wèi)生，蟲(chóng)害控制）
（7）個(gè)人防護(hù)裝備（包括特定的服裝和鞋子）
12、TQP認(rèn)證過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否確定了以下因素？
（1）在生產(chǎn)過(guò)程中潛在風(fēng)險(xiǎn)和危害清單
（2）識(shí)別控制確定的風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)的控制點(diǎn)
（3）每個(gè)控制點(diǎn)需要定義接受/拒絕限度
（4）關(guān)鍵控制點(diǎn)失控需要采取糾正預(yù)防措施
（5）控制點(diǎn)的負(fù)責(zé)方
（6）監(jiān)控和審查的記錄
13、如果評(píng)估結(jié)果可接受，是否有文件化的提升計(jì)劃；
14、公司是否有指定的組長(zhǎng)與客戶(hù)溝通跟進(jìn)產(chǎn)品的更改；
