| 詳細(xì)參數(shù) |
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SQP驗廠評估標(biāo)準(zhǔn)：
第一部分：管理層的支持和持續(xù)改善
評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方面給予的支持和投入的程度。
第二部分：風(fēng)險管理體系
1.公司應(yīng)制定并實施有關(guān)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的管理體系。（采用基本的風(fēng)險評估原則)
2.法律和安全要求：公司必須了解現(xiàn)行的立法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和科學(xué)或技術(shù)的最新發(fā)展，因為這些可能對產(chǎn)品和包裝在目標(biāo)國銷售時面臨的風(fēng)險產(chǎn)生影響。
3.風(fēng)險評估：公司應(yīng)基于系統(tǒng)化、綜合性、徹底的、全面實施和維護(hù)的風(fēng)險評估體系，制定產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的管理計劃。
4.風(fēng)險評估驗證：公司應(yīng)委托有資質(zhì)的人員進(jìn)行風(fēng)險評估的驗證。
第三部分：質(zhì)量管理體系
公司應(yīng)制定并實施有效的質(zhì)量管理體系，涵蓋以下內(nèi)容：
1.政策聲明。
2.文件管控：對涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量管理的所有文件、記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行妥善保存和管理。
3.記錄管理。
4.規(guī)格。
5.職責(zé)和負(fù)責(zé)人：對組織構(gòu)架進(jìn)行清晰界定，幫助制定相關(guān)文件。
6.內(nèi)部市核。
7.采購、供應(yīng)商和分包商的核準(zhǔn)和表現(xiàn)監(jiān)督。
8.客戶產(chǎn)權(quán)：應(yīng)對歸客戶所有的產(chǎn)權(quán)（包括知識產(chǎn)權(quán)）進(jìn)行管控。
9.整改和預(yù)防措施：對產(chǎn)品不合格或違反標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格和步驟的產(chǎn)品進(jìn)行記錄、調(diào)查、分析和糾正的程序。
10.查詢和追溯：查詢和追溯產(chǎn)品信息和批次的系統(tǒng)，包括生產(chǎn)流程所有階段的原材料、部件和包裝材料等。（從收到材料到發(fā)貨）
11.事故、產(chǎn)品撤架和召回：有效處理產(chǎn)品撤架和產(chǎn)品召回程序的計劃和體系。
12.業(yè)務(wù)連貫性策略：制定有效連續(xù)性策略和程序，在發(fā)生重大事件或危機時，確保業(yè)務(wù)和經(jīng)營不受干擾。
13.以客戶為中心。
14.投訴處理。
第四部分：場地和設(shè)備管理
必須對生產(chǎn)場地和設(shè)備進(jìn)行妥善維護(hù)和管理，以防止或最大限度地降低污染，確保生產(chǎn)出安全合法的成品。管理的范圍包括：
1.生產(chǎn)場地和周邊。
2.工廠布局生產(chǎn)、操作流程和隔離。
3.員工設(shè)施，例如：設(shè)施的設(shè)計和操作必須可以充分降低產(chǎn)品受污染的所有風(fēng)險。
4.保潔和衛(wèi)生操作。
5.廢物和廢物處置：廢棄材料的收集、管理和處置。
6.病蟲害防治：最大限度控制和降低病蟲害污染。
第五部分：產(chǎn)品控制
企業(yè)應(yīng)證明對產(chǎn)品實施有效的控制，確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)量?？刂频膬?nèi)容包括：
1.參照樣品（生產(chǎn)前和生產(chǎn)中):制定并實施參照樣品的選擇、處理、儲存、核準(zhǔn)和使用程序。
2.化學(xué)品控制：應(yīng)根據(jù)銷售國或生產(chǎn)國的法規(guī)，對產(chǎn)品生產(chǎn)或加工過程中使用的產(chǎn)品和化學(xué)品的化學(xué)成份進(jìn)行鑒別、監(jiān)督和記錄。
3.產(chǎn)品包裝材料。
4.不合格材料的處制：應(yīng)對不合格的材料、部件和產(chǎn)品進(jìn)行潔楚地鑒別、標(biāo)注、清點數(shù)量、調(diào)查和記錄。特殊處理應(yīng)制定：“實施對特殊材料進(jìn)行處理的要求和規(guī)范”。
5.產(chǎn)品運輸、儲存和分類。
6.庫存管理和產(chǎn)品發(fā)送：制定并實施嚴(yán)格的程序，只有在符合所有既定程序的情況下，才能發(fā)送成品。
第六部分：產(chǎn)品測試和產(chǎn)品功效聲明
產(chǎn)品測試：企業(yè)應(yīng)制定并實施適當(dāng)、完備的測試計劃，確保生產(chǎn)出符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的安全、合法的產(chǎn)品。
產(chǎn)品聲明：企業(yè)應(yīng)對其聲稱的產(chǎn)品信息進(jìn)行驗證，并在必要的情況下，監(jiān)督產(chǎn)品對此聲明的符合性。
第七部分：流程控制
企業(yè)應(yīng)證明對所有操作實施了有效的控制，以確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)量 ，同時確保使用的流程和設(shè)務(wù)可以穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、合法，以及質(zhì)墩達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品。控制內(nèi)容應(yīng)包括：
普通雜貨
1.操作控制 - 確保使用的流程和設(shè)備可以穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、合法，以及質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品
2.輸入部件和原材料的控制
3.生產(chǎn)中和最終產(chǎn)品的檢驗一確保交付安全、合法，并且質(zhì)量符合要求的產(chǎn)品
4.外來物查找和控制
5.測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制，應(yīng)符合經(jīng)認(rèn)可的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)
6.設(shè)務(wù)和工具維護(hù)
7.成品包裝和控制
第八部分：人員培訓(xùn)和資質(zhì)能力
企業(yè)應(yīng)確保可能影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的操作人員己接受專業(yè)培訓(xùn)，擁有相關(guān)的經(jīng)驗和（或）資質(zhì)，有能力從事相應(yīng)的工作。
