河北省一類(lèi)二類(lèi)醫(yī)療器械備案 需要的材料： 醫(yī)療器械二類(lèi)備案辦需要帶什么，醫(yī)療器械一類(lèi)二類(lèi)辦需要帶什么材料，二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦需要帶什么東西，二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)辦需要什么文件，二類(lèi)醫(yī)療器械年檢辦要什么資料，二類(lèi)醫(yī)療器械備案自查辦用什么材料，二類(lèi)備案自查辦用什么手續(xù),第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證什么手續(xù)。
標(biāo)準(zhǔn):申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有guojia認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
河北二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)區(qū)域： 石家莊靈壽,石家莊井陘,石家莊井陘,石家莊正定,石家莊深澤,石家莊行唐,石家莊深澤,石家莊趙縣,石家莊贊皇,石家莊欒城石家莊井陘礦區(qū)石家莊藁城石家莊晉州石家莊無(wú)極石家莊平山石家莊鹿泉石家莊正定
可辦理范圍：公司注冊(cè) 個(gè)體注冊(cè) 分公司注冊(cè) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 食品經(jīng)營(yíng)許可 人力資源 勞務(wù)派遣 拍賣(mài)師證 危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)
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聯(lián)系人劉經(jīng)理
