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石家莊正定區(qū)二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍及有效期限 代辦二類備案
發(fā)布者:hbybcwzx  發(fā)布時間:2021-08-30 17:39:48


今天來聊聊醫(yī)liao器械二類備案變更經(jīng)營范圍

二類醫(yī)liao器械增加經(jīng)營范圍需要提供的材料

組織機構與部門設置圖,增加經(jīng)營范圍得有與經(jīng)營范圍相匹配的專業(yè)人員,舉個例子,想要增加診斷試劑(不需低溫冷藏),得有檢驗師;想要增加診斷試劑(需低溫冷藏)的,不僅對人員有要求,還要求經(jīng)營面積不能低于60

所以具體得看經(jīng)營范圍都涵蓋哪些,確定與之匹配的人員,這是增項的關鍵所在

其次,經(jīng)營地和庫房地的產(chǎn)權和租賃合同也是必不可少的

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身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;(四)擬辦企業(yè)組織機構與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議)復印件;(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍

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