《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定：經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)備；在運(yùn)輸過(guò)程中，對(duì)有溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施；疫苗運(yùn)輸采用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱，應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況；藥品運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，不得將運(yùn)輸車輛作為藥品的儲(chǔ)存場(chǎng)所。
計(jì)劃免疫所用疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程，應(yīng)有完好的冷藏設(shè)備，使疫苗始終置于規(guī)定的溫度環(huán)境中，保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監(jiān)控系統(tǒng)
