新鄉(xiāng)辦理各藥店醫(yī)療器械二類備案證資質(zhì)
二類醫(yī)療器械辦理流程
1、新設(shè)公司
查明------辦理公司營業(yè)執(zhí)照（五證合一）------辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》 -----開設(shè)公司賬戶----核定稅種買
2、已有公司添加《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
變更經(jīng)營范圍-----辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
三、二類備案所需材料
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；
2.工商行政管理部門出具的《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄；
7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
9.其他證明材料。
備案材料一式兩份，應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。
注：以上材料僅辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，辦理公司材料和普通公司相同！
四、以上所有流程均可提供一條龍服務(wù)！
