常見問題 - 一次性生物反應(yīng)器
一次性生物反應(yīng)器如何用于細胞培養(yǎng)?
一次性生物反應(yīng)器用于大容量培養(yǎng)細胞。與傳統(tǒng)的不銹鋼多用途系統(tǒng)相比,塑料袋用作培養(yǎng)容器并在使用后進行處理。通過省略多用途設(shè)備所需的清潔和滅菌步驟,可以大大減少生產(chǎn)批次之間的周轉(zhuǎn)時間。培養(yǎng)袋通常提供無菌,安裝在袋架中后即可使用。通過連接的管道建立與氣體和進料管線的連接。傳感器端口或集成的一次性傳感器允許通過過程分析技術(shù)(PAT)進行過程監(jiān)測和控制。
一次性生物反應(yīng)器由什么制成?
一次性生物反應(yīng)器通常遵循模塊化設(shè)計。實際的細胞培養(yǎng)容器通常是一個塑料袋,其中包含攪拌和放氣元件以及進料管路和傳感器端口。然后將該袋子安裝在袋架中,提供結(jié)構(gòu)支撐和加熱能力。通過單獨的控制單元,可以定義溫度和放氣的設(shè)定點,收集傳感器讀數(shù)并實現(xiàn)過程自動化。
一次性生物反應(yīng)器有哪些特點?
一次性使用消除了清潔和高壓滅菌細胞培養(yǎng)容器的需要,并消除了與此相關(guān)的時間、勞動力、費用和環(huán)境危害化學品。這帶來了幾個好處,包括生產(chǎn)批次之間的周轉(zhuǎn)時間更快,以及工藝設(shè)置的靈活性增加。傳統(tǒng)的不銹鋼生物反應(yīng)器通常用螺栓固定到位,并硬連線以處理氣體、水和蒸汽,而一次性生物反應(yīng)器通常更具移動性并布置在滑橇上。可用的傳感器端口、進料管路和放氣策略由一次性一次性用品的配置決定,因此可以輕松更改并適應(yīng)工藝需求。
一次性生物反應(yīng)器技術(shù)的缺點是什么?
一次性生物反應(yīng)器具有一些固有的,例如縮短周轉(zhuǎn)時間,無需冗長的清潔協(xié)議和增加的靈活性,但并非所有工藝都可以從中受益。特別是對于具有極高氧氣需求、需要提高攪拌速度和高放氣速率或極端工藝條件的溫度或酸度的工藝,傳統(tǒng)的不銹鋼生物反應(yīng)器可能是更好的選擇。由于所需的安裝和拆卸程序,以及袋子生產(chǎn)、運輸和滅菌的限制,一次性生物反應(yīng)器的可實現(xiàn)體積有限。我們相信,通過工藝強化,可以提高哺乳動物細胞培養(yǎng)過程的生產(chǎn)率和產(chǎn)量,從而消除了對更簡便的需求;然而,一些微生物過程通常在體積超過10m3的生物反應(yīng)器中運行。
人們常說一次性使用比不銹鋼貴,但這在很大程度上取決于工藝類型、工藝持續(xù)時間和一般策略。工藝強化可以顯著降低一次性工藝中的商品成本,一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)固有的靈活性也有助于節(jié)省成本和空間。較短的周轉(zhuǎn)時間可以提高整體設(shè)施產(chǎn)量,這是采用一次性技術(shù)的另一個好處。
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