石家莊醫(yī)療器械二類備案三類許可地址為住宅可以嗎
1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；
3．申請表應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4．申請表所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同； （2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同； （3）“組織機(jī)構(gòu)代碼”與組織機(jī)構(gòu)代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機(jī)構(gòu)代碼”項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼； （4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《河北省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實(shí)施細(xì)則》、《河北省企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》及國家相關(guān)規(guī)定對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求（見附件四）； （5）“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一；
5．營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回，人員相關(guān)要求應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》；
7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容；
8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容； 9．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱。
資質(zhì)的辦理
專業(yè)代辦資質(zhì)審批、專項(xiàng)審批、資質(zhì)認(rèn)證。（食品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證、出版物、建筑資質(zhì)等各種資質(zhì)的代辦）
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