辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；
（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
代辦三類醫(yī)療器械許可證首先要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，租賃的辦公室和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)應(yīng)是商用的。還需要提供6個(gè)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員，提供和身份信息，大專以上學(xué)歷，企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專以上。由相關(guān)人員將相關(guān)資料交藥監(jiān)局審核，經(jīng)過實(shí)地勘察及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，檢驗(yàn)不合格的話，又得重新走一遍流程。
耀博財(cái)務(wù)公司以專業(yè)、高效、細(xì)致、全程參與，為您提供醫(yī)療器械許可證辦理、延續(xù)許可證時(shí)間、變更事項(xiàng)等項(xiàng)目全方位的服務(wù)，10年專業(yè)服務(wù)，值得信賴。如果您是經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)療器械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們代辦，論專業(yè)我們絕對(duì)靠得住，歡迎來電咨詢！
公司經(jīng)營(yíng)代理記賬
1、代理記帳、納稅申報(bào)、申請(qǐng)及購(gòu)買
2、代理登記設(shè)立、變更、注銷
3、代辦申請(qǐng)一般納稅人資格
4、清理企業(yè)舊帳、亂帳，設(shè)計(jì)會(huì)計(jì)制度
5、企業(yè)所得稅匯算清繳報(bào)告
資質(zhì)的辦理
專業(yè)代辦資質(zhì)審批、專項(xiàng)審批、資質(zhì)認(rèn)證。（食品經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證、出版物、建筑資質(zhì)等各種資質(zhì)的代辦）
