辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料
從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當具備以下條件:
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
代辦三類醫(yī)療器械許可證首先要有營業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權(quán)應(yīng)是商用的。還需要提供6個醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的人員,提供和身份信息,大專以上學歷,企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。由相關(guān)人員將相關(guān)資料交藥監(jiān)局審核,經(jīng)過實地勘察及產(chǎn)品檢驗合格后,準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,檢驗不合格的話,又得重新走一遍流程。
耀博財務(wù)公司以專業(yè)、高效、細致、全程參與,為您提供醫(yī)療器械許可證辦理、延續(xù)許可證時間、變更事項等項目全方位的服務(wù),10年專業(yè)服務(wù),值得信賴。如果您是經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械的,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,論專業(yè)我們絕對靠得住,歡迎來電咨詢!
公司經(jīng)營代理記賬
1、代理記帳、納稅申報、申請及購買
2、代理登記設(shè)立、變更、注銷
3、代辦申請一般納稅人資格
4、清理企業(yè)舊帳、亂帳,設(shè)計會計制度
5、企業(yè)所得稅匯算清繳報告
資質(zhì)的辦理
專業(yè)代辦資質(zhì)審批、專項審批、資質(zhì)認證。(食品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證、出版物、建筑資質(zhì)等各種資質(zhì)的代辦)