河北耀博專業(yè)代辦H醫(yī)療器械河北石家莊三類經(jīng)營許可證
石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報資料?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證涉及材料有哪些?
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要事前準(zhǔn)備的材料有:
1.經(jīng)營申請表。
2.證明性文件:營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件以及組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.醫(yī)療器械概述相關(guān)資料
4.生產(chǎn)產(chǎn)品信息及場地
5.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料。
6.產(chǎn)品技術(shù)資料。
7.產(chǎn)品注冊檢驗報告
8.說明書
9.細則驗收報告等
辦理時限
受理5個工作日內(nèi)。
審批法定時限15個工作日,承諾時限10個工作日。
核查 30個工作日
技術(shù)審評60個工作日
如果您是經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械的,無暇自己處理,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,我司成立10余年,專業(yè)跑腿公司,歡迎來電咨詢河北耀博財務(wù)咨詢有限公司
我公司是經(jīng)過批準(zhǔn)、財政局備案成立的具有工商注冊代理資格的企業(yè), 有著多年的從業(yè)經(jīng)驗及良好的人際關(guān)系, 熟悉各部門行政法規(guī)及審批程序。主要經(jīng)營范圍有:財務(wù)咨詢,代理記賬,工商登記代理,企業(yè)管理咨詢,房屋租賃,建筑工程技術(shù)咨詢,工程監(jiān)理,工程項目管理,企業(yè)形象策劃;為勞動者介紹用人單位,為用人單位推薦勞動者,為用人單位和個人提供職業(yè)介紹信息服務(wù)(以上憑許可證經(jīng)營);家政服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)
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