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歡迎咨詢~醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件 一覽表2022已更新(今日/資訊)
發(fā)布者:hbybcwzx2019  發(fā)布時(shí)間:2022-09-17 12:25:16

河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司

我公司是經(jīng)過批準(zhǔn)、財(cái)政局備案成立的具有工商注冊(cè)代理資格的企業(yè), 有著多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)及良好的人際關(guān)系, 熟悉各部門行政法規(guī)及審批程序。主要經(jīng)營范圍有:財(cái)務(wù)咨詢,代理記賬,工商登記代理,企業(yè)管理咨詢,房屋租賃,建筑工程技術(shù)咨詢,工程監(jiān)理,工程項(xiàng)目管理,企業(yè)形象策劃;為勞動(dòng)者介紹用人單位,為用人單位推薦勞動(dòng)者,為用人單位和個(gè)人提供職業(yè)介紹信息服務(wù)(以上憑許可證經(jīng)營);家政服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件:
(一)具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。(二)相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所;(三)合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度;(五)具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或由第三方提供技術(shù)支持。

提交相關(guān)材料:

1、 經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件以及法人委托書;

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng);

3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4、企業(yè)法人身份證復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;質(zhì)量管理工作人員的身份證復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷; 

5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;

6、企業(yè)注冊(cè)地址和經(jīng)營地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件;

7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本;

8、企業(yè)經(jīng)營范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件;

9、保證申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾。

   河北耀博專業(yè)代辦醫(yī)療器械河北石家莊三類經(jīng)營許可證 。

歡迎來電咨詢!

地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)


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