醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。想要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需是沿街商鋪，不能再大樓內(nèi)
1、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第65條情形以及未結(jié)案件或行政處罰未履行完畢的案件。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械有關(guān)知識(shí)，不得兼職。
3、企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，質(zhì)量管理崗位應(yīng)覆蓋購(gòu)進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售、售后等全過(guò)程，并配備相應(yīng)的質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有產(chǎn)品質(zhì)量管理裁決權(quán)。
4、企業(yè)應(yīng)設(shè)置售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。與供貨者或者相應(yīng)機(jī)構(gòu)約定由其負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以不設(shè)從事技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門(mén),但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置于門(mén)店、商場(chǎng)內(nèi)或便于零售經(jīng)營(yíng)的商務(wù)樓，空間應(yīng)相對(duì)獨(dú)立且明亮整潔，面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)，并具有相應(yīng)的展示貨架或柜臺(tái)；兼營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)。經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡還應(yīng)具有相應(yīng)的驗(yàn)配場(chǎng)所、驗(yàn)配設(shè)備設(shè)施以及凈手消毒設(shè)施。
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的檔案柜、展示架（或展臺(tái)、展柜）等設(shè)備設(shè)施。
7、企業(yè)應(yīng)具有能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模需要的獨(dú)立的醫(yī)療器械專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)，庫(kù)房應(yīng)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所相鄰。
8、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)合理劃分明確的存儲(chǔ)區(qū)域并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)，效期產(chǎn)品應(yīng)集中擺放，并有效期標(biāo)識(shí)。
9、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔，無(wú)污染，具備相應(yīng)的通風(fēng)、溫濕度顯示、防火、防盜、防潮、防鼠等設(shè)備設(shè)施。經(jīng)營(yíng)對(duì)貯存溫、濕度等有特殊條件要求的產(chǎn)品需具備有溫濕度調(diào)控、監(jiān)測(cè)、自動(dòng)報(bào)警并自動(dòng)產(chǎn)生記錄的設(shè)備設(shè)施。
公司經(jīng)營(yíng)范圍：代辦公司注冊(cè)、變更、年檢、轉(zhuǎn)讓、注銷(xiāo)；代理記賬；二類(lèi)醫(yī)療器械備案證、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；食品經(jīng)營(yíng)許可證；勞務(wù)派遣許可證；人力資源許可證；房地產(chǎn)資質(zhì)；物業(yè)資質(zhì)；建筑施工資質(zhì)；安全生產(chǎn)許可證；八大員、安全員、特種工、技工證等等
歡迎咨詢(xún)耀博財(cái)務(wù)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案事宜
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醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。想要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需是沿街商鋪，不能再大樓內(nèi)
