想知道石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理流程嗎?
想知道石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案多長時間下證嗎?
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申請材料:1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;3.醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或備案憑證復(fù)印件4、法定代表人或企業(yè)負責人身-份-證復(fù)印件;5.(自建類)互聯(lián)網(wǎng)藥*品信息服務(wù)資格證-書、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案證-書、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件6.(入駐類)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件
想辦理石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,得知道這個是干什么用的,什么樣的公司需要辦理這樣的許可證,顧名思義,在網(wǎng)絡(luò)上銷售醫(yī)療器械才辦理網(wǎng)絡(luò)備案。上邊所述就是辦理石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的申請材料,大家可以做個參考,如果有什么問題,或者想具體了解可以電話咨詢
術(shù)業(yè)有專攻,耀博財務(wù)專注代辦醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證,網(wǎng)絡(luò)銷售備案,您的正好需要,我正好專-業(yè),期待合作共贏
醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。想要經(jīng)營醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所需是沿街商鋪,不能再大樓內(nèi)
1、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第65條情形以及未結(jié)案件或行政處罰未履行完畢的案件。
2、企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療器械有關(guān)知識,不得兼職。
3、企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,質(zhì)量管理崗位應(yīng)覆蓋購進、貯存、銷售、售后等全過程,并配備相應(yīng)的質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有產(chǎn)品質(zhì)量管理裁決權(quán)。
4、企業(yè)應(yīng)設(shè)置售后服務(wù)機構(gòu),保證醫(yī)療器械售后的安全使用。與供貨者或者相應(yīng)機構(gòu)約定由其負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以不設(shè)從事技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門,但應(yīng)當有相應(yīng)的管理人員。
5、經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)置于門店、商場內(nèi)或便于零售經(jīng)營的商務(wù)樓,空間應(yīng)相對獨立且明亮整潔,面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng),并具有相應(yīng)的展示貨架或柜臺;兼營醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)設(shè)置專區(qū)。經(jīng)營隱形眼鏡還應(yīng)具有相應(yīng)的驗配場所、驗配設(shè)備設(shè)施以及凈手消毒設(shè)施。
6、經(jīng)營場所應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的檔案柜、展示架(或展臺、展柜)等設(shè)備設(shè)施。
7、企業(yè)應(yīng)具有能夠滿足經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模需要的獨立的醫(yī)療器械專用倉庫,庫房應(yīng)與經(jīng)營場所相鄰。
8、倉庫內(nèi)應(yīng)合理劃分明確的存儲區(qū)域并實行色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色),效期產(chǎn)品應(yīng)集中擺放,并有效期標識。
9、倉庫應(yīng)環(huán)境整潔,無污染,具備相應(yīng)的通風、溫濕度顯示、防火、防盜、防潮、防鼠等設(shè)備設(shè)施。經(jīng)營對貯存溫、濕度等有特殊條件要求的產(chǎn)品需具備有溫濕度調(diào)控、監(jiān)測、自動報警并自動產(chǎn)生記錄的設(shè)備設(shè)施。
公司經(jīng)營范圍:代辦公司注冊、變更、年檢、轉(zhuǎn)讓、注銷;代理記賬;二類醫(yī)療器械備案證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;食品經(jīng)營許可證;勞務(wù)派遣許可證;人力資源許可證;房地產(chǎn)資質(zhì);物業(yè)資質(zhì);建筑施工資質(zhì);安全生產(chǎn)許可證;八大員、安全員、特種工、技工證等等
歡迎咨詢耀博財務(wù)網(wǎng)絡(luò)銷售備案事宜
公司地址:石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈B座1603室
醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。想要經(jīng)營醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所需是沿街商鋪,不能再大樓內(nèi)