胃腸多功能治療儀項目方案
一、產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品名稱：胃腸多功能治療儀
適用范圍：用于胃動力障礙性疾病、功能性胃腸疾病的治療與改善。如：功能性、腸易激綜合征、胃食管反流病、糖尿病胃輕癱、功能性等。
注：
1.以上信息均出自產(chǎn)品注冊證，可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上進行查詢。目前市面上很多同類產(chǎn)品，彩頁上宣傳的產(chǎn)品名稱為“XX胃腸XX治療儀orXX胃腸治療平臺/系統(tǒng)”，但其注冊證上的產(chǎn)品名稱卻是“中低頻治療儀”、“智能數(shù)碼多功能治療儀”、“中頻電治療儀”。從產(chǎn)品名稱就可以分辨出這些產(chǎn)品并不是/專注用于胃腸功能疾病的治療，而只是普通的中低頻理療儀，效果遠沒有他宣傳的那么美好。
2.從產(chǎn)品的適用范圍上看，以上“中低頻理療”類的產(chǎn)品并沒有針對胃動力障礙性疾病和功能性胃腸疾病的治療作用。雖然其彩頁上宣傳有這方面的療效，但其注冊證中描述多是“對XX具有改善血液循環(huán)的作用或?qū)X具有興奮神經(jīng)肌肉的作用”，并且這些作用要么與胃腸不相關(guān)，要么打打擦邊球。如某產(chǎn)品注冊上適用范圍的描寫是這樣的：對肌肉勞損、肩周炎、盆腔炎具有改善局部血液循環(huán)、鎮(zhèn)痛的作用。對術(shù)后腸粘連具有軟化瘢痕松解粘連的作用，對術(shù)后腸麻痹、、胃下垂具有興奮神經(jīng)肌肉的作用。所以選擇產(chǎn)品必須要認準注冊證不能只看廠家的宣傳彩頁。
二、項目優(yōu)勢
1.技術(shù)：
該產(chǎn)品基于“體表胃腸起搏”的基本理論，采用“音樂電”[1]技術(shù)模擬起搏信號，使刺激信號更接近人體自然規(guī)律，更易被胃腸所接受。通過對胃腸起搏點的刺激，糾正異常的胃電節(jié)律或抑制異位起搏點的電活動，從而驅(qū)動胃腸道有節(jié)律的蠕動可促進胃液與各種消化酶的分泌，緩解和消除胃腸功能紊亂癥狀促進胃腸功能的恢復。
體表胃腸起搏理論是由體內(nèi)胃腸起搏演變而來。美國在90年代就已開展了體內(nèi)胃腸起搏治療（類似心臟起搏術(shù)）并取得了令人的效果。由于體內(nèi)起搏需要通過手術(shù)將電極植入到胃部并長時間滯留體內(nèi)，導致技術(shù)較復雜成本高受眾少不利于該技術(shù)的推廣。國內(nèi)的歐陽守教授就將此療法進行了改進，提出了體表起搏的概念。其核心仍然是基于胃腸起搏點的電活動可被外加電流刺激所驅(qū)動這一特點。只是施加刺激電流的方式從體內(nèi)植入電極變成了體表貼敷電極。雖然治療方式從直接刺激胃腸起搏點變成了間接刺激，驅(qū)動作用有所減弱，但臨床試驗結(jié)果顯示其同樣可以修正紊亂的胃電活動，達到調(diào)節(jié)胃腸道功能的目的。由于該方式療效確切、操作簡單、易于實施、風險小成本低，故在國內(nèi)得到了廣泛的推廣與發(fā)展。
2012年陸軍軍醫(yī)大學的陳東風和楊敏教授取得了數(shù)字化音樂電胃腸起搏技術(shù)的發(fā)明，將體表胃腸起搏療法的療效又往前推進了一大步。眾所周知胃腸起搏療法的核心就是通過儀器模擬一個正常的胃電信號，用這個信號去刺激胃腸，讓胃腸跟隨該信號的節(jié)律運動，從而恢復正常的運動節(jié)律。該療法能否產(chǎn)生作用且療效是否顯著的關(guān)鍵條件有兩個：1.必須在起搏點上施加電刺激（電流必須流經(jīng)起搏點），如刺激非起搏區(qū)域?qū)o法驅(qū)使胃腸運動。2.信號越接近人體自然胃電信號，越容易驅(qū)動胃腸使其產(chǎn)生跟隨效應。對于體表胃腸起搏來說，為了滿足要求電極所貼位置必須為起搏點位于體表的投影區(qū)（位置固定），且刺激信號必須有一定穿透力，不能只刺激到皮膚和肌肉組織就完事了（普通中低頻電療儀通常只能刺激到神經(jīng)肌肉組織）；為了滿足第二點就要求刺激信號好是動態(tài)的、形態(tài)豐富的信號，這樣更容易擬合人體自身胃電信號，“騙”過胃腸，使其跟隨該信號運動。綜上所述，體表胃腸起搏療效的好壞完全由起搏信號決定。
騰躍胃腸多功能治療儀運用楊敏教授的發(fā)明，采用音樂電作為起搏信號，很好的滿足了以上兩個條件。音樂電起搏信號與同類產(chǎn)品采用的標準中低頻信號有本質(zhì)的區(qū)別，其優(yōu)勢見下表。
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音樂電信號 |
普通中低頻信號 |
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特點 |
效果 |
特點 |
效果 |
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音樂電的頻率范圍為20Hz-20kHz，即包含低頻成分又包含中頻成分（頻譜豐富）。 |
皮膚和肌肉組織只對某些特定頻率的電信號敏感，這些信號會被其吸收。由于音樂電的頻帶較寬，未被吸收的電信號就會繼續(xù)傳遞到更深層的組織中，故音樂電信號的穿透力更強，能刺激到胃腸起搏點。 |
頻率相對固定，變化范圍很有限。 |
固定的頻率容易被皮膚和肌肉組織全部吸收，無法到達更深層的內(nèi)部組織。 |
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音樂電的幅值不固定，波峰高低起伏千變?nèi)f化。 |
1.音樂電形態(tài)豐富，更容易與人體自然胃電吻合，從而被胃腸接受更有效的驅(qū)動胃腸運動。 2.刺激強弱隨音樂波的峰值高低起伏，這種隨機的強弱變化不會使組織產(chǎn)生耐受性，每次治療都保持新鮮感。 |
幅值固定或按一定規(guī)律變化，波形工整單一。 |
1.這種工整的波形與人體自然胃電波形相差較遠，不容易被胃腸接受，驅(qū)動效果弱。 2.刺激強弱固定不變或按一定規(guī)律高低交替變化。長時間呈規(guī)律性的刺激同一部位會使該部位的組織產(chǎn)生耐受性，刺激效果逐漸減弱。 |
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音樂電由治療時播放的音樂產(chǎn)生，兩者同步變化，音樂高時刺激就強，音樂低時刺激就弱。 |
刺激的強弱隨音樂同步變化，猶如音樂噴泉。雖然刺激強弱變化是隨機的（刺激突然變強會使人猝不及防感覺不適），但當患者帶上耳機聆聽音樂后隨著對旋律的熟悉就會對即將到來的高潮有心理準備，就不會感覺很突兀。聽覺和觸覺同步變化，更有身臨其境的感覺，使音樂對患者心理的調(diào)節(jié)作用變得更加明顯。 |
雖然帶有聽音樂的功能，但所聽音樂和所接受的刺激信號無關(guān)。 |
刺激的強弱變化不隨音樂高低同步變化，只有單純的聽音樂功能，并不是用音樂電來進行刺激。 |
除了音樂電這一技術(shù)外，騰躍胃腸多功能治療儀還融入了中醫(yī)穴位刺激和音樂療法，形成了西醫(yī)胃腸起搏、中醫(yī)穴位電針和心理疏導療法為一體的多方位協(xié)同治理模式，從根本上解決各種胃腸功能性疾病，達到藥物治療所不能達到的
2.全科適用
研究發(fā)現(xiàn)80%以上的住院患者都會出現(xiàn)腹脹、、反酸、噯氣、惡心嘔吐、、食欲不振等功能性胃腸疾病的癥狀。而臨床上針對該類情況多采用藥物緩解，缺乏針對性且快速有效的治療設備。胃腸多功能治療儀的問世正好解決了這一難題，該產(chǎn)品可以一次性解決以下所有問題：
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科室 |
常見疾病與癥狀 |
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消化內(nèi)科 |
胃腸動力障礙性疾病、功能性胃腸疾病、胃腸節(jié)律紊亂綜合征、伴功能紊亂的淺表性胃炎、輕度萎縮性胃炎及十二指腸秋炎、胃電異常、其他胃腸疾病術(shù)后綜合征 |
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ICU、老年科 |
功能性、腸易激綜合征、功能性腹脹和、長期臥床導致胃腸蠕動功能下降 |
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肝膽脾胃科 |
術(shù)后胃腸功能紊亂、排氣困難、胃輕癱、、食欲不振 |
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各種外科 |
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科 |
糖尿病胃輕癱、習慣性、反酸、呃逆 |
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腫瘤科 |
化療術(shù)后頑固性惡心嘔吐、厭食、反酸 |
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婦產(chǎn)科 |
術(shù)后排氣困難、減輕胃腸負擔 |
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中醫(yī)、治未病科 |
難以描述的上腹不適、上腹飽脹或脹氣、食欲不振、呃逆、噯氣、反酸或食物反流 |
三、效益分析
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收費條碼 |
名稱 |
計價單位 |
價格 |
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340100009 |
低頻脈沖電療法 |
每部位 |
10～20 |
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340100010 |
中頻脈沖電療法 |
每部位 |
10～20 |
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310904008 |
及腹瀉的生物反饋療法 |
每次 |
40～80 |
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4300000116 |
電針 |
每穴位 |
10～15 |
以常見的低頻與中頻聯(lián)合收費為例：一次治療可收120左右。
★ 每臺設備可治療10～30人/天。
★ 每臺設備每天可為科室?guī)?200～3600元收益。
四、專用耗材
本公司生產(chǎn)的胃腸起搏用體表電極是為配套本公司胃腸多功能治療儀實現(xiàn)其治療效果而特別研發(fā)、生產(chǎn)、注冊的特殊產(chǎn)品[2]。該電極作為信號傳輸?shù)慕橘|(zhì)，將對治療效果產(chǎn)生直接影響。為實現(xiàn)信號的低衰減和低失真，公司展開了專項研發(fā)、測試和臨床研究。其成分與普通中低頻電極有本質(zhì)區(qū)別，并且其接口也是特別定制的，是本公司胃腸多功能治療儀的專用耗材。
[1]發(fā)明號 201410538147.6發(fā)明，目前市面上其他宣稱具有音樂電胃腸起搏功能的產(chǎn)品均為仿品，其刺激信號與音樂無關(guān)，只具備聽音樂的功能。
[2]起搏電極備案號：渝械備20180090號。備案證注明該產(chǎn)品配合胃腸多功能治療使用，如用其他電極替代所產(chǎn)生的不良后果由使用者自行承擔。
