ISO900
1質(zhì)量體系認(rèn)證具體用于哪些地方iso9001認(rèn)證的用途有哪些?
1.供方證實(shí)其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在合同情況下,供方應(yīng)向特定的顧客證實(shí)其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在三方認(rèn)證的情況下,供方應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。合同中顧客對供方的質(zhì)量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種;需要時,也可在一種模式的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)剪裁或提出補(bǔ)充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補(bǔ)充,應(yīng)由顧客與供方協(xié)商,在對雙方都有利的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見。合同簽訂后,被引用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)以及剪裁、補(bǔ)充的要求,將作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3.作為合同前評定供方質(zhì)量體系的準(zhǔn)則(屬二方認(rèn)定或注冊的情況)。合同簽訂前,顧客往往需要評定供方的質(zhì)量體系,以確定該供方具有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。評定前,雙方應(yīng)就使用哪一個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及必要時的補(bǔ)充要求作為評定(或認(rèn)定)的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。
4.作為三方認(rèn)證的依據(jù)。在三方質(zhì)量體系認(rèn)證時,供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。所選擇的模式應(yīng)適合所覆蓋的產(chǎn)品技術(shù)要求的需要,并且不會誤導(dǎo)供方的顧客。例如,一個組織有設(shè)計(jì)功能,申請體系認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設(shè)計(jì)的,究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001,還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當(dāng)設(shè)計(jì)質(zhì)量對產(chǎn)質(zhì)量量的形成特別重要,而且在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)時又難以充分驗(yàn)證時,應(yīng)選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說,一個組織自己設(shè)計(jì)并制造的產(chǎn)品,好選擇種模式的質(zhì)量體系認(rèn)證。
企業(yè)申請認(rèn)證的條件
開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)質(zhì)量量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個認(rèn)證目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。
《中華人民共和國產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證必須具備四個基本條件:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2.產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)質(zhì)量量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣卷煙予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。
具備以上四個條件,企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說,已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件:
1).中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2).企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量體系認(rèn)證的程序
國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則(試行)》,我國質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為以下四個階段:
(一)提出申請申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪一個體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請由申請者自己選擇。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應(yīng)說明理由。
(二)體系審核體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致,證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度,作出審核結(jié)論,向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報告。審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員,其中至少應(yīng)有一名注冊主任審核員;必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。